本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

儿泻康贴膜，中成药名。由丁香、白胡椒、吴茱萸、肉桂组成。具有温中散寒止泻的功效。用于小儿非感染性腹泻，中医辩证属风寒泄泻者。症见泄泻、腹痛、肠鸣。

通用名称

儿泻康贴膜

汉语拼音

Erxiekang Tiemo

药品类型

温中散寒剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

10.68元-26.69元

成分

丁香、白胡椒、吴茱萸、肉桂。

性状

本品为棕色的片状贴膜；具丁香的香气。

主要功效

温中散寒止泻。

适应病症

本品用于小儿非感染性腹泻，中医辩证属风寒泄泻者。症见泄泻、腹痛、肠鸣。

规格

每张重0.23g。

用法用量

外用。将膜剂表面护膜除去后，贴于脐部。一次1张，一日1次。5天为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

脐部疾患者禁用。

注意事项

1、本品为外用药，禁止内服。

2、忌辛辣、生冷、油腻及不易消化等食物。

3、婴幼儿应在医师指导下使用。

4、感染性腹泻如肠炎、痢疾等疾病应立即去医院就诊。

5、在应用贴膜后如发现脐部瘙痒、红肿有皮疹者即应停用。

6、用药2-3天症状无缓解，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药品同时使用可能会发生相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置凉暗（避光并不超过20℃）干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局标准国家药品标准WS-655（Z-118）-2009Z。

鉴别

1、取本品三张，剪成碎片，加乙醚10ml，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取丁香对照药材0.5g，加乙醚5ml，同法制成对照药材溶液。再取丁香酚对照品，加乙醚制成每1ml含16μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

2、取本品三张，剪成碎片，加无水乙醇10ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取白胡椒对照药材0.5g，加无水乙醇5ml，同法制成对照药材溶液。再取胡椒碱对照品，置棕色量瓶中，加无水乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
乙酸乙酯（6：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

3、取吴茱萸对照药材0.5g，加乙醇5ml，加热回流20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取【鉴别】（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
冰醋酸-水（5：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取肉桂对照药材0.5g，加乙醇10ml，密塞，冷浸20分钟，时时振摇，滤过，滤液作为对照药材溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取【鉴别】（2）项下的供试品溶液及上述对照药材和对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，分别显相同颜色的斑点。

检查

应符合膜剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版二部附录IM）。

含量测定

照气相色谱法（中国药典2005年版一部附录VIE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20000（PEG-20M）和阿匹松为混合固定相，涂布浓度分别为7.5%和5%；柱长为1-2m；柱温190±10℃。理论板数按丁香酚峰计算，应不低于1600。

2、内标溶液的制备：取正十七烷适量，加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液，作为内标溶液。

3、测定法：精密称取丁香酚对照品适量，加乙酸乙酯制成每1ml含3mg的溶液。精密量取该溶液和内标溶液各1ml，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取3-5μl注入气相色谱仪，记录色谱图；另取本品一张（除去盖衬），剪成碎块，置于10ml量瓶中，加乙酸乙酯适量，充分振荡10分钟，室温浸渍12小时，振荡5分钟，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，精密量取上清液1ml与内标溶液1ml，置10ml量瓶中，加乙酸乙酯稀释至刻度，摇匀。吸取3-5μl注入气相色谱仪，按内标法以峰面积计算，即得。

4、本品每张含丁香以丁香酚（C 10 H 1 2 O 2 ）计，不得少于25.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台