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清开灵分散片，中成药名。由胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、珍珠母、栀子、水牛角、板蓝根、金银花组成。具有清热解毒的功效。用于外感风热、火毒内盛所致发热、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。

通用名称

清开灵分散片

汉语拼音

Qingkailing Fensanpian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

22.49元-33.73元

成分

胆酸、猪去氧胆酸、黄芩苷、珍珠母、栀子、水牛角、板蓝根、金银花。

性状

本品为淡黄色或棕黄色片；味甜，微苦。

主要功效

清热解毒。

适应病症

本品适用于外感风热、火毒内盛所致发热、咽喉肿痛、舌质红绛、苔黄、脉数者；上呼吸道感染、病毒性感冒、急性咽炎、急性气管炎等病症属上述证候者。

临床应用及指南

1、靳会通过对病毒性感冒与发烧应用清开灵分散片与连花清瘟胶囊治疗的效果研究，得出结论病毒性感冒合并发烧应用清开灵分散片联合连花清瘟胶囊临床治疗效果显著，无严重不良反应，具有较高安全性。（北方药学,2016,13(01):26-27.）

2、董国彪通过研究对比清开灵分散片与连花清瘟胶囊治疗病毒性感冒与发烧的临床有效性，得出结论在病毒性感冒与发烧的治疗过程中联合使用清开灵分散片与连花清瘟胶囊能够起到良好的作用，不仅能够提高医院整体治疗的有效率，还能够降低不良反应发生的几率，临床推广意义较大，值得推广使用。（世界最新医学信息文摘,2015,15(55):70-71.）

规格

每片重0.4g（含黄芩苷10mg）。

用法用量

本品可直接口服，也可将本品放入适量温开水中，待分散均匀后再口服。一次2-4片，一日3次，儿童酌减，或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

久病体虚患者如出现腹泻时慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ20452005-2009Z。

鉴别

1、取本品5片，研细，加热水40ml，使分散片溶解，离心（转速为每分钟3000转），取上清液，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml中各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-
乙酸乙酯-
冰醋酸（15：7：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的两个荧光斑点。

2、取本品5片，研细，加75%乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加75%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品10片，研细，称取0.2g，加70%乙醇10ml，超声10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加70%乙醇2m使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加70%乙醇制成每1m含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品10片，研细，称取2.0g，加乙醇10ml，超声10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含4mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层板上，以乙酸乙酯-
丙酮-
乙酸-水（5:5:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-
冰醋酸（45：55：1）为流动相；检测波长为274nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于1500。

3、对照品溶液的制备：取黄芩苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含黄芩苷0.10mg的溶液，即得。

4、供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定，研细，精密称取约0.4g，置100ml量瓶中，加50%甲醇50ml，超声处理（功率180W，频率20kHz）10分钟，冷却至室温，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

5、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

含量测定

本品每片含黄芩苷不得少于9.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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