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阿胶强骨口服液,中成药名。由熟地黄、阿胶、枸杞子、牡蛎、黄芪、党参组成。具有补益肝肾,填精壮骨的功效。用于原发性骨质疏松症肝肾不足证,腰脊疼痛或腰膝酸软,麻木抽搐,不能持重,目眩耳鸣,虚烦不寐等,以及小儿佝偻病肝肾不足证;毛发稀疏,面黄憔悴,多汗,夜惊或夜啼。

通用名称

阿胶强骨口服液

汉语拼音

Ejiao Qianggu Koufuye

药品类型

补肾壮骨剂

处方类型

OTC乙类

医保类型

医保乙类

参考价格

138.00元-168.00元

成分

熟地黄、阿胶、枸杞子、牡蛎、黄芪、党参。

性状

本品为深棕色的粘稠液体;味甜。

主要功效

补益肝肾,填精壮骨。

适应病症

本品用于原发性骨质疏松症肝肾不足证,腰脊疼痛或腰膝酸软,麻木抽搐,不能持重,目眩耳鸣,虚烦不寐等,以及小儿佝偻病肝肾不足证;毛发稀疏,面黄憔悴,多汗,夜惊或夜啼。

规格

每支10ml。

用法用量

口服。

1、成人:每次10ml,一日3次。

2、儿童:3-6个月,每次5ml,一日2次;7个月-1岁,每次5ml,一日3次;2-3岁,每次10ml,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2、高血压、心脏病、糖尿病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

3、服用本品时,避免和枸橼酸及草酸盐类药物同时服用。

4、按照用法用量服用,小儿、孕妇、年老体虚者应在医师指导下服用。

5、长期服用应向医师咨询。

6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉处保存(不超过20℃)。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-155(Z-017)-2008Z。

鉴别

1、本品应显钙盐的鉴别反应(中国药典2005年版一部附录Ⅳ)。

2、取本品5滴,加水2ml,混匀,加2%茚三酮试液2滴,水浴加热5分钟,溶液即显紫色。

检查

1、相对密度:应不低于1.08(中国药典2005年版一部附录ⅦA)。

2、pH值:应为4.0-5.5(中国药典2005年版一部附录ⅦG)。

3、重金属:精密量取本品1ml,依法检查,(中国药典2005年版一部附录ⅨE二法)含重金属不得过百万分之二十。

4、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠJ)。

含量测定

1、钙盐:

(1)精密量取本品1ml,置锥形瓶中,加水100ml,加入氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂0.1g,用乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液自紫红色恰转变为蓝灰色,即得。每1ml乙二胺四乙酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于2mg的钙。

(2)本品每1ml含钙应为9.0-11.0mg。

2、总氮量:

(1)精密量取本品0.2ml,依法测定(中国药典2005年版一部附录ⅨL二法)。

(2)本品每1ml含氮量不得低于7.0mg。

3、黄芪甲苷:

(1)取本品10ml,加水10ml混匀,用水饱和的正丁醇振摇提取5次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液振摇提取2次,每次30ml,弃去氨试液,再用正丁醇饱和的水振摇提取2次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加水适量溶解,通过已处理好的D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,柱高12cm)用水50ml洗脱,弃去水液,再用40%乙醇50ml洗脱,弃去40%乙醇液,继用70%乙醇70ml洗脱,收集洗脱液,蒸干。残渣用甲醇溶解并转移至2ml量瓶内,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取黄芪甲苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB),精密吸取供试品溶液5μl,对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:6:2)10℃以下放置过夜的下层液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在100℃加热至斑点清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层色谱扫描法)进行扫描,波长λ
S =530nm,λ R =700nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

(2)本品每1ml含黄芪甲苷(C 41 H 68 O 14 )不得低于60μg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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