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桂附地黄口服液，中成药名。由熟地黄、山茱萸（制）、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻、肉桂、附子（制）组成。具有温补肾阳的功效。用于腰膝酸软，肢冷尿频。

通用名称

桂附地黄口服液

汉语拼音

Guifu Dihuang Koufuye

处方类型

处方药/OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

98.00元

成分

熟地黄、山茱萸（制）、山药、牡丹皮、茯苓、泽泻、肉桂、附子（制）。

性状

本品为棕黄色至棕红色液体；气微，味甜、微苦。

主要功效

温补肾阳。

适应病症

本品用于腰膝酸软，肢冷尿频。

规格

每支10ml。

用法用量

口服，一次10ml，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

1、不宜和外感药同时服用。

2、服本药时不宜同时服用赤石脂或其制剂。

3、本品中有肉桂属温热药，不适用于具有口干舌燥，烦燥气急，便干尿黄症状的糖尿病，慢性肾炎，高血压，心脏病的患者。

4、按照用法用量服用，小儿及年老体虚者应在医师指导下服用。

5、本品宜饭前服或进食同时服。

6、服药二周后症状无改善，或出现食欲不振，头痛，胃脘不适等症状时，应去医院就诊。

7、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

8、本品性状发生改变时禁止使用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密闭，置阴凉处。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-Bb-0064-95。

鉴别

1、取本品20ml，加氨试液5ml，摇匀，加氯仿20ml，振摇提取，分取氯仿提取液，滤过，滤液至水浴上蒸干，残渣加稀盐酸10ml使溶解，滤过，滤液分置三支试管中，分别加入碘化铋钾试液、碘化汞钾试液和硅钨酸试液，三管均生成沉淀。

2、取本品10ml，加石油醚（30-60℃）15ml，振摇提取；分取石油醚提取液，自然挥散至约2ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml中含1μl的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚－醋酸乙酯（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1％2，4-二硝基苯肼溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取丹皮酚对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取对照品溶液和鉴别（2）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷－醋酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2％三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度：应不低于1.02（附录34页）。

2、pH值：应为3.5-5.0（附录40页）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（附录15页）。

含量测定

1、取本品20ml，用醋酸乙酯（20、10、10、10、10ml）提取5次，合并提取液，水浴挥干，残留物用石油醚（30-60℃）浸泡2次（每次15ml，浸泡约2分钟），倾去石油醚，残留物加无水乙醇使溶解，定量转移到5ml量瓶内，稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml中含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录57页）试验，吸取供试品溶液5μl和10μl，对照品溶液4μl和8μl，分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以环己烷-
氯仿-醋酸乙酯（20：5：8）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-
浓硫酸（9：1）溶液，在110℃烘5-7分钟至斑点显色清晰，在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板，周围用胶布固定，照薄层色谱（附录57页薄层扫描法）进行扫描，波长λs＝520nm，λR＝720nm，测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。

2、本品含山茱萸以熊果酸（C 30 H 48 O 3 ）计，不得少于0.010％。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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