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青果片，中成药名。由青果、金银花、黄芩、北豆根、麦冬、玄参、白芍、桔梗组成。具有清热利咽、消肿止痛的功效。用于咽喉肿痛，失音声哑，口干舌燥、肺燥咳嗽。

通用名称

青果片

汉语拼音

Qingguo Pian

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

12.60元-35.00元

成分

青果、金银花、黄芩、北豆根、麦冬、玄参、白芍、桔梗。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色至棕黑色；味苦。

主要功效

清热利咽、消肿止痛。

适应病症

本品用于咽喉肿痛，失音声哑，口干舌燥、肺燥咳嗽。

规格

每片重0.3g。

用法用量

口服。一次5-6片，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌辛辣、鱼腥食物。

2、凡失音因声带小结或息肉者，应在医生指导下服用。

3、服药3天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。

4、按照用法用量服用，儿童、孕妇应在医师指导下服用。

5、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人的监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ00902004-2009Z。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：草酸钙簇晶直径18-32μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。

2、取本品5片，除去薄膜衣，研细，加甲醇20ml，超声处理40分钟，滤过，滤液蒸干，用水20ml将残渣转移至D101型大孔吸附树脂柱（内径2cm，柱长15cm，湿法装柱，依次用乙醇、丙酮、甲醇和水预洗）上，用水50ml洗脱，弃去水洗液，再用20%乙醇50ml、40%乙醇40ml依次洗脱，分别收集洗脱液，将20%乙醇洗脱液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各101，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸丁酯甲酸水（2：1：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取[鉴别]（2）项下的40%乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取对照品溶液10μl及【鉴别】（3）项下的供试品溶液20μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上使成条状，以乙酸乙酯-
丁酮-甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品10片，除去薄膜衣，研细，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加3%硫酸10ml于100℃水浴回流1小时，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷5ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g，加乙醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加3%硫酸10ml于100℃水浴回流1小时，滤过，滤液用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷提取液，蒸干，残渣加三氯甲烷0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液2-5μl，对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上，以正已烷-
乙酸乙酯（1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254mm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光淬灭斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠD）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典200年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；柱温为40℃；以乙腈-0.025mol/L磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230mn。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4800。

2、对照品溶液的制备：精密称取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量，加甲醇制成每1ml含8μg溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品20片，除去薄膜衣，精密称定，研细，取粉末0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入稀乙醇50ml，称定重量，超声处理（250W，45kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用稀乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密吸取续滤液2ml，置10ml量瓶中，加稀乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10gl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每片含白芍以芍药苷（C 23 H 28 O 11 ）计，不得少于1.2mg.

注：0.025mol/L磷酸溶液配制方法，精密吸取磷酸1.7ml，置1000ml量瓶中，加水至近刻度，精密吸取三乙胺1.8ml，置该量瓶中，加水至刻度，摇匀备用。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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