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刺五加脑灵胶囊，中成药名。由刺五加浸膏、五味子流浸膏组成。具有健脾补肾，宁心安神的功效。用于心脾两虚，肾不足所致的心神不宁，失眠多梦，健忘，倦怠乏力，食欲不振。

通用名称

刺五加脑灵胶囊

汉语拼音

Ciwujia Naoling Jiaonang

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

156.00元

成分

刺五加浸膏、五味子流浸膏。

性状

本品为胶囊剂，内容物为黄棕色颗粒或粉末；味微酸。

主要功效

健脾补肾，宁心安神。

适应病症

本品用于心脾两虚，肾不足所致的心神不宁，失眠多梦，健忘，倦怠乏力，食欲不振。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服。一次1粒，一日2次。

不良反应

偶见心悸、头晕头痛、恶心呕吐等。

禁忌

外感发热患者忌服。

注意事项

1、本品宜餐后服。

2、孕妇慎用。

3、服本药1周后症状未见改善，或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。

4、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25522005-2009Z。

鉴别

1、取刺五加浸膏[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取紫丁香苷对照品，加50%甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录IVB）试验，吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（7：1：0.1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，热风吹至显色清晰，日光下检视。供式品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取五味子流浸膏[含量测定]项下供试品溶液作为供试品溶液。另取五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取对照品溶液5μl、供试品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-
乙酸（10：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

含量测定

1、刺五加浸膏：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VID）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（22：78）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按紫丁香苷峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取紫丁香昔对照品，加50%甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。

（3）供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，研细，取1g，精密称定，置具塞三角烧瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，60℃低温蒸干，残渣加水3-5ml分次溶解，加至处理好的C
18
固相萃取小柱（依次用甲醇5ml和水5ml预洗）上，分别以水5ml，30%甲醇4ml洗脱，收集30%甲醇洗脱液，置5ml量瓶中，以30%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含刺五加浸膏以紫丁香苷（C 17 H 24 O 9 ）计，不得少于0.22mg。

2、五味子流浸膏：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（76：24）为流动相；检测波长为250nm，理论板数按五味子醇甲峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取五味子醇甲对照品，加甲醇制成每1ml含0.02mg的溶液，作为对照品溶液。

（3）供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混勺，研细，取1g，精密称定，置具塞三角烧瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz）30分钟，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，60℃低温蒸干，残渣加水3-5ml分次溶解，加至处理好的C
18
固相萃取小柱（依次用甲醇5ml和水5ml预洗）上，分别以水5ml，30%甲醇4ml，70%甲醇4ml洗脱，收集70%甲醇洗脱液，置5ml量瓶中，以70%甲醇溶液稀释至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每粒含五味子流浸膏以五味子醇甲（C 23 H 32 O 7 ）计，不得少于0.32mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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