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银黄含片,中成药名。由金银花提取物、黄芩提取物组成。具有清热,解毒,消炎的功效。用于急性扁桃体炎,急性咽炎所致的咽喉肿痛。

通用名称

银黄含片

汉语拼音

Yinhuang Hanpian

药品类型

清热剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

8.00元-34.00元

成分

金银花提取物、黄芩提取物。

性状

本品为浅棕色片或可溶性薄膜衣片,薄膜衣片除去包衣后,显浅棕色;味微甜。

主要功效

清热,解毒,消炎。

适应病症

本品用于急性扁桃体炎,急性咽炎所致的咽喉肿痛。

规格

每片重0.65g。

用法用量

含服,一次2片,一日10-20片,分次含服。

不良反应

监测数据显示,本品可见以下不良反应报告:恶心、呕吐、腹泻、腹痛、腹部不适、口干、皮疹、瘙痒、头晕等,有严重过敏反应个案报告。

禁忌

对本品及所含成份过敏者禁用。

注意事项

1、忌烟酒、辛辣、鱼腥食物。

2、不宜在服药期间同时服用温补性中成药。

3、脾胃虚寒症见有大便溏者慎用,且应当在医师指导下服用。

4、高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

5、按照本品说明书用法用量服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应当在医师指导下服用。

6、扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应当去医院就诊。

7、服药3天症状无缓解,或者症状加重,或者出现新的症状,应当去医院就诊。

8、过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、儿童必须在成人的监护下使用。

11、请将本品放在儿童不能接触的地方。

12、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或者药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

置阴凉干燥处(不超过20℃)。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -251(Z-044)-98(Z)。

鉴别

1、取本品2片,研细,加60%乙醇10ml,研磨使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取绿原酸对照品,加60%乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各1-2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品2片,研细,加无水乙醇适量,浸渍1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-
丁酮-甲酸-水(11:8:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

除崩解时限不检查外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

含量测定

1、绿原酸:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-
磷酸(10:90:0.1)为流动相;检测波长为327nm,理论板数按绿原酸峰计算应不低于5000。

(2)对照品溶液的制备:精密称取绿原酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。

(3)供试品溶液的制备:取本品10片,精密称定,研匀,取约0.6g,精密称定,精密加50%乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,滤过,取续滤液即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每片含金银花提取物以绿原酸(C 16 H 18 O 9 )计,不得少于4.0mg。

2、黄芩苷:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-
磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

(2)对照品溶液的制备:精密称取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液。

(3)供试品溶液的制备:取本品10片,精密称定,研匀,取约0.3g,精密称定,精密加50%乙醇50ml,称定重量,超声处理30分钟,放冷,称定重量,用50%乙醇补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml量瓶中,加50%乙醇稀释至刻度,摇匀,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每片含黄芩提取物以黄芩苷(C 2 1 H 18 O 1 1 )计,不得少于43.2mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

警示语:严禁用于食品和饲料加工。

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