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延丹胶囊，中成药名。由丹参、延胡索（醋制）、五灵脂、瓜蒌、乳香（醋制）、白芍、枳壳、柴胡组成。具有活血祛瘀，理气止痛的功效。用于冠心病劳累性心绞痛气滞血瘀证，症见胸痛，胸闷，心慌，憋气等。

通用名称

延丹胶囊

汉语拼音

Yandan Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

21.00元-36.00元

成分

丹参、延胡索（醋制）、五灵脂、瓜蒌、乳香（醋制）、白芍、枳壳、柴胡。

性状

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色的粉末；气香，味苦。

主要功效

活血祛瘀，理气止痛。

适应病症

本品用于冠心病劳累性心绞痛气滞血瘀证，症见胸痛，胸闷，心慌，憋气等。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服，一次4粒，一日3次。

不良反应

个别患者服药后出现头晕、轻度恶心。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

根据病情可以加用硝酸甘油等药物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

药效学试验表明，本品可使犬冠脉结扎所致的缺血性心电图改善，梗塞范围缩小；可使麻醉犬冠脉阻力降低，冠脉流量增加，使左室内压和室内压最大上升速度降低，使心肌耗氧量降低；本品还可使家兔体外血栓重量减低，使大鼠动-
静脉旁路血栓形成抑制。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04452005-2009Z。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：可见不规则团块呈淡黄色或淡黄棕色，由无色或淡黄色油滴和小颗粒聚集而成，加苏丹Ⅲ试液，油滴呈红色（乳香）。

2、取本品内容物1.5g，加0.1mol/L盐酸20ml，搅拌使溶解，离心，分取上清液，加乙醚提取二次，每次20ml，合并乙醚提取液，挥干，残渣加乙醇lm使溶解，作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品，加乙醇制成每lml含1ng的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
丙酮-甲酸（60：5：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物3g，加乙醚20ml，超声处理20分钟，滤过，弃去滤液，残渣挥尽乙醚，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯甲醇水（40：7：4）为展开剂，展开，取出，晾干；喷以三氯化铝试液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物3g，加乙醚20m，超声处理20分钟，滤过，弃去滤液，残渣挥尽乙醚，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水l0ml使溶解，用水饱和的正丁醇溶液振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，用正丁醇饱和的水30ml洗涤，弃去水洗液，正丁醇提取液加在已处理好中性氧化铝柱（100-200目，10g，柱径为1.5cm，湿法装柱）上，用水饱和的正丁醇30ml洗脱，合并流出液和洗脱液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物3g，加氨水1ml，三氯甲烷30ml，浸渍1小时。时时振摇，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品，加乙醇制成每lm含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷三氯甲烷-
甲醇二乙胺（10：6：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏数秒钟后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，呈相同颜色的荧光斑点。

6、取本品内容物10g，加甲醇50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至约5ml，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材0.5g，同供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述溶液各5μl，分别点于同一高效硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
乙醇-水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40%硫酸溶液，在60℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（《中国药典》205年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（《中国药典》2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水（75：25）为流动相，检

测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取丹参酮ⅡA对照品（80℃干燥1小时）适量，精密称定，用甲醇制成每1ml含16μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研匀，取1g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，水浴回流提取2小时，回收乙醚至干，残渣加甲醇适量使溶解，并定量转移至25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA（C 19 H 18 O 3 ）计，不得少于0.15mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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