本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

小儿金翘颗粒,中成药名。由金银花、连翘、葛根、大青叶、山豆根、柴胡、甘草组成。具有疏风清热,解毒利咽,消肿止痛的功效。用于风热袭肺所致乳蛾,症见恶寒发热,咽部红肿疼痛,吞咽时加剧,咽干灼热,喉核红肿;小儿急性扁桃体炎见上述证候者。

通用名称

小儿金翘颗粒

汉语拼音

Xiao´er Jinqiao Keli

药品类型

咽喉病用药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

51.50元-64.40元

成分

金银花、连翘、葛根、大青叶、山豆根、柴胡、甘草。

性状

本品为棕黄色的颗粒;味甜,微苦。

主要功效

疏风清热,解毒利咽,消肿止痛。

适应病症

本品用于风热袭肺所致乳蛾,症见恶寒发热,咽部红肿疼痛,吞咽时加剧,咽干灼热,喉核红肿;小儿急性扁桃体炎见上述证候者。

临床应用及指南

刘霞,沈红,星学花等通过小儿金翘颗粒联合喜炎平注射液治疗小儿上呼吸道感染的临床疗效研究,得出结论采用小儿金翘颗粒联合喜炎平注射液治疗小儿上呼吸道感染,具有较好的临床治疗效果,发挥作用较快,能够显著改善患儿hs-
CRP、TNF-α和IL-6血清学指标,降低不良反应,家属满意率高,值得临床推广。(中华中医药学刊:1-13[2019-08-12].)

规格

每袋装5g。

用法用量

开水冲服。5-7岁每次7.5g,一日3次;8-10岁,每次7.5g,一日4次;11-14岁,每次10g,一日3次。5岁以下小儿遵医嘱。

不良反应

偶见腹痛,便稀。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

实验药理学试验结果显示,本品具有抗炎、镇痛、解热作用。提高感染乙型溶血性链球菌和金黄色葡萄球菌小鼠的存活率;减轻角叉菜胶致大鼠的急性炎症反应;降低角叉菜胶致热大鼠和三联菌苗制热家兔的发热程度;减轻热板和醋酸所致的小鼠疼痛。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-893(Z-178)-2004(Z)。

鉴别

1、取本品5g,研细,加甲醇20ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根对照药材2g,同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(7.8:3.5:1.0)下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏后,置紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品5g,加三氯甲烷(内含1.0ml氨水)20ml,密塞,振摇,放置过夜,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液10μl,对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
丙酮-乙酸乙酯-浓氨试液(2:3:4:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取甘草对照药材1g,加甲醇20ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录VID)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.4%磷酸溶液(13:87)为流动相,检测波长为327nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取绿原酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml中含25μg的溶液,即得(棕色瓶中10℃以下保存)。

3、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物10g,研细,取约0.5g,精密称定,置100ml具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇100ml,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含金银花以绿原酸(C 16 H 18 O 9 )计,不得少于46.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台