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灵芝口服液,中成药名。由灵芝组成。具有健脾和胃,宁心安神的功效。用于心脾两虚的神经衰弱,症见失眠、健忘、精神不振、倦怠乏力。

通用名称

灵芝口服液

汉语拼音

Lingzhi Koufuye

处方类型

OTC乙类

医保类型

非医保

参考价格

32.16元

成分

灵芝。

性状

本品为棕黑色的液体;有特异香气,味苦、微甜。

主要功效

健脾和胃,宁心安神。

适应病症

本品用于心脾两虚的神经衰弱,症见失眠、健忘、精神不振、倦怠乏力。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服,一次10ml,一日3次。

不良反应

少数患者服药后出现轻度嗜睡。

禁忌

外感发热患者忌服。

注意事项

1、本品宜餐后服。

2、糖尿病患者慎用。

3、服本品1周后症状未见改善,或服药期间症状加重者,应立即停药并去医院就诊。

4、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

5、本品性状发生改变时禁止使用。

6、儿童必须在成人监护下使用。

7、请将本品放在儿童不能接触的地方。

8、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

30个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-392(Z-52)-2003(Z)。

鉴别

取本品20ml,用以水饱和的正丁醇提取3次(20ml,20ml,10ml),合并正丁醇液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取灵芝对照药材3g,加水50ml,加热回流提取2次,每次30分钟,合并提取液,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
氯仿-丙酮-
甲酸(9:6:4:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、相对密度:应为1.04-1.07(中国药典2000年版一部附录VIIA)。

2、pH值:应为4.0-6.0(中国药典2000年版一部附录VIIG)。

3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IJ)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:取在105℃干燥至恒重的无水葡萄糖对照品5mg,精密称定,置50ml量瓶中,加水适量使溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含无水葡萄糖0.1mg)。

2、标准曲线的制备:精密量取对照品溶液0.0ml,0.4ml,0.8ml,1.2ml,1.6ml,2.0ml,分别置具塞试管中,各加水至2ml,精密加入4%苯酚溶液2.0ml,摇匀,精密加入硫酸7.0ml,摇匀,置60℃水浴中保温30分钟,取出,立即用流水冷却,放置10分钟,以第一份为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录VB)试验,在490nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标,浓度为横坐标,绘制标准曲线。

3、测定法:精密量取本品0.5ml,置50ml离心管中,沿管壁缓缓加入乙醇50ml,静置1小时,离心15外钟(每分钟转速3500转),取出,倾去上清液,沉淀物沿管壁缓缓加入乙醇50ml,静置30分钟,离心15分钟(每分钟转速3500转),取出,倾去上清液,沉淀挥干溶剂,残渣精密加入水5ml,4%苯酚溶液10ml及硫酸25ml,移至50ml量瓶中,用硫酸洗涤容器,洗液并入量瓶中,加硫酸稀释至刻度,摇匀,置60℃水浴中保温30分钟,取出,立即用流水冷却,放置10分钟,以相应的试剂作空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录VB)试验,在490nm波长处测定吸收度,从标准曲线上读出供试品溶液中无水葡萄糖的重量,计算,即得

4、本品每支含灵芝以无水葡萄糖(C 6 H 12 O 6 )计,不得少于8.6mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用。

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