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八正片，中成药名。由栀子、车前子、瞿麦、萹蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草组成。具有清热，利尿，通淋的功效。用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。

通用名称

八正片

汉语拼音

Bazheng Pian

药品类型

祛湿剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

12.00元-79.00元

成分

栀子、车前子、瞿麦、萹蓄、滑石、大黄、川木通、灯心草、甘草。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显棕褐色；味苦。

主要功效

清热，利尿，通淋。

适应病症

本品用于湿热下注，小便短赤，淋沥涩痛，口燥咽干。

规格

每片重0.39g。

用法用量

口服。一次4片，一日3次。

不良反应

个别患者偶见轻度恶心、腹泻、便溏、腹涨等。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ09302006-2009Z。

鉴别

1、取本品6片，研细，加乙醚20ml，研磨，滤过，弃去乙醚液，残渣挥干乙醚，加乙酸乙酯30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
丙酮-
甲酸-水（20：14：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热10分钟，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品3片，研细，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，加盐酸1ml，置水浴上加热30分钟，立即冷却，用乙醚提取2次，每次20ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯甲酸（14：7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

3、取本品6片，研细，置具塞烧瓶中，加盐酸1.5ml，三氯甲烷20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-乙酸乙酯-
冰乙酸（40：18：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，105℃烘至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（25：75）为流动相；检测波长为240nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，混匀，取约0.5g，精密称定，置250ml具塞锥形瓶中，加入甲醇-水（1：1）混合溶液20ml，超声处理（功率200W，频率50kHz）30分钟，提取液转入50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇-水（1：1）稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含栀子以栀子苷（C 17 H 24 O 10 ）计，不得少于8.26mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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