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利儿康口服液,中成药名。由白术、莲子、白芍、牡蛎(煅)、龙骨、陈皮、麦芽(炒)、谷芽(炒)、鸡内金(炙)等组成。具有健脾,消食,开胃的功效。用于脾虚所致的小儿体弱、厌食、多汗、性情焦躁、大便异常。

通用名称

利儿康口服液

汉语拼音

Li’erkang Koufuye

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

20.00元

成分

白术、莲子、白芍、牡蛎(煅)、龙骨、陈皮、麦芽(炒)、谷芽(炒)、鸡内金(炙)等。

性状

本品为红棕色的液体;气香,味甜、微苦。

主要功效

健脾,消食,开胃。

适应病症

本品主治小儿疳积。用于脾虚所致的小儿体弱、厌食、多汗、性情焦躁、大便异常。

规格

每支10ml。

用法用量

口服,二岁以下一次5ml,二岁至十岁一次10ml,十岁以上一次15ml,一日三次。

不良反应

个别患者用药后出现恶心、呕吐、腹泻。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食生冷油腻食品。

2、本品不适用于喘咳吐泻、急性热病、炎症。

3、按照用法用量服用,服药7天症状未见改善或服药期间症状加重者,应及时就医。

4、感冒发热时暂停服用。

5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

6、本品性状发生改变时禁止使用。

7、儿童必须在成人监护下使用。

8、请将本品放在儿童不能接触的地方。

9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉处。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -027(X-012)-2000(Z)。

鉴别

1、取本品15ml,置坩埚中,缓缓炽灼至完全炭化,放冷,加盐酸1ml使湿润,加热除尽盐酸后,500-600℃炽灼5小时,放冷,加水5ml与盐酸2滴使溶解,滤过,滤液中加碳酸钠试液1ml,生成白色沉淀。

2、取本品30ml,用乙醚振摇提取2次,每次20ml,合并乙醚液,水液备用;乙醚液用无水硫酸钠脱水后挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材2.7g,加水30ml煮沸后,水浴热浸1小时,放冷,滤过,滤液用水补足30ml,按上述供试品溶液的制备法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚-
醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显2-3个相同的蓝色荧光斑点。

3、取[鉴别](2)项下的水溶液,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25ml,合并正丁醇液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液用无水硫酸钠脱水后蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品5mg,加乙醇1ml使溶解,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,置氨蒸气中饱和20分钟,以氯仿-
甲醇-水(7:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照品溶液和[鉴别](3)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-
甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开至3cm,取出,晾干,再以甲苯-醋酸乙酯-
甲醇-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开至8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,100℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。

检查

1、相对密度:应为1.05-1.15(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。

2、pH值:应为5.0-7.0(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%磷酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于6000。

2、对照品溶液的制备:精密称取经80℃干燥至恒重的芍药苷对照品适量,加50%乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:精密量取本品10ml,置蒸发皿中,加入碱性氧化铝和硅藻土各2g,置水浴上缓缓搅拌加热至近干,置索氏提取器中,加丙酮-
乙醇(2:1)回流提取4小时,提取液浓缩至1-2ml,用水12ml分次溶解,滤过(可加少许硅藻土助滤),滤液置25ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得。

4、测定法:精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每支含白芍以芍药苷(C 23 H 28 O 11 )计,不得少于2.8mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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