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冠心丹参胶囊,中成药名。由丹参、三七、降香油组成。具有活血化瘀,理气止痛的功效。用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷刺痛、心悸气短;冠心病心绞痛见上述证候者。

通用名称

冠心丹参胶囊

汉语拼音

Guanxin Danshen Jiaonang

药品类型

祛瘀剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

23.00元-25.08元

成分

丹参、三七、降香油。

性状

本品为硬胶囊,内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;气微香,味甘、微苦。

主要功效

活血化瘀,理气止痛。

适应病症

本品用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷刺痛、心悸气短;冠心病心绞痛见上述证候者。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服。一次3粒,一日3次。

不良反应

偶有过敏反应;亦有极个别患者用药后出现口干、上腹不适、恶心呕吐及头痛等消化和神经系统症状。

禁忌

有出血倾向、严重贫血者慎用。

注意事项

1、孕妇慎用。

2、月经过多、血管性头痛者应慎用。

3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

经动物急性心肌缺血模型实验,结果表明本品可改善动物心电图的异常现象,提高动物在缺氧条件下的耐受力,抑制血小板聚焦,延长出血时间。

贮藏方法

密封保存。

有效期

36个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品内容物约1.5g,加甲醇5ml,浸泡10分钟,时时振摇,滤过,滤液作为供试品溶液。另取三七对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5-10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取丹参对照品药材1g、降香对照药材0.5g,分别按【鉴别】(1)项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502〉试验,吸取【鉴别】(1)项下的供试品溶液及上述两种对照药材溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(8:3)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与降香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

含量测定

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

1、色谱条件与系统通用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取丹参酮ⅡA对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品内容物,混匀,研细,取约1g,精密称定,置棕色量瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理(功率250W,频率33kHz)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,置棕色瓶中,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含丹参以丹参酮ⅡA(C 19 H 18 O 3 )计,不得少于0.30mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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