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川黄颗粒,中成药名。由丹参、党参、制何首乌、枸杞子、杜仲、川芎、黄芪、当归组成。具有益气养血,滋肝补肾,活血化瘀的功效。对免疫功能低下、放化疗后白细胞减少及高脂血症等有辅助治疗作用。

通用名称

川黄颗粒

汉语拼音

Chuanhuang Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

暂无参考价格

成分

丹参、党参、制何首乌、枸杞子、杜仲、川芎、黄芪、当归。

性状

本品为深棕红色的颗粒;味甜、微苦。

主要功效

益气养血,滋肝补肾,活血化瘀。

适应病症

本品对免疫功能低下、放化疗后白细胞减少及高脂血症等有辅助治疗作用。

规格

每袋装4g。

用法用量

开水冲服。一次1袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

体内有出血症者忌服。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,防潮。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ24172005-2009Z。

鉴别

1、取本品8g,研细,加2.5mol/L硫酸溶液50ml,再加入三氯甲烷50ml,加热回流1小时,放冷,分取三氯甲烷层,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g,加入2.5mol/L硫酸溶液20ml,再加入三氯甲烷20ml,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨气中熏后,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品12g,研细,加水50ml,用10%盐酸溶液调节pH值至2-3,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶醛对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲苯-
甲酸(5:6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%间苯三酚乙醇溶液与硫酸的等量混合液,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3、取本品12g,研细,加50ml甲醇,超声提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水50ml使溶解,通过已处理好的D 101
型大孔树脂柱(内径1.5cm,长12cm),用0.5%氢氧化钠溶液50ml洗脱,弃去0.5%氢氧化钠洗脱液,再用水洗至流出液呈中性,弃去水液,继用20%乙醇40m洗脱,弃去20%乙醇液,再用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品12g,研细,加无水乙醇50ml,超声提取30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水40ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯50ml提取,弃去乙酸乙酯液,水液加盐酸2ml,加热回流30分钟,放冷,用三氯甲烷振摇提取2次,每次30ml,合并三氯甲烷液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液另取党参对照药材1g,加水50ml,煮沸,并保持微沸30分钟,滤过,滤液加2ml盐酸,加热回流30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G溥层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸(15:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃烘至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

5、取本品12g,研细,加水50ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,合并乙酸乙酯液,水浴上浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.6g,加水50ml,煮沸,并保持微沸30分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验。吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲苯-
甲酸(5:6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水-
乙酸(5:160:1)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按丹参素钠峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:精密称取丹参素钠对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,研细,取0.8g,精密称定,置具塞三角瓶中,精密加入甲醇25ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率3kH)20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含丹参以丹参素钠(C 9 H 9 O 5 Na)计,不得少于8.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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