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大补阴丸（浓缩丸），中成药名。由熟地黄、知母（盐炒）、黄柏（盐炒）、龟甲（制）、猪脊髓组成。具有滋阴降火的功效。用于阴虚火旺，潮热盗汗，咳嗽，耳鸣遗精。

通用名称

大补阴丸（浓缩丸）

汉语拼音

Dabuyin Wan

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保乙类

参考价格

暂无参考价格

成分

熟地黄、知母（盐炒）、黄柏（盐炒）、龟甲（制）、猪脊髓。

性状

本品为包薄膜衣的细小浓缩水蜜丸；除去包衣后显深棕黑色，味苦、涩。

主要功效

滋阴降火。

适应病症

本品用于阴虚火旺，潮热盗汗，咳嗽，耳鸣遗精。

规格

每袋装3g。

用法用量

口服。一次3g，—日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌不易消化食物。

2、感冒发热病人不宜服用。

3、有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

4、儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。

5、服药4周症状无缓解，应去医院就诊。

6、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

7、本品性状发生改变时禁止使用。

8、儿童必须在成人监护下使用。

9、请将本品放在儿童不能接触的地方。

10、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12052004-2009Z。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察；纤维束鲜黄色，周围细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维；含晶细胞的壁木化增厚。不规则块片灰黄色，表面有微细纹理或孔隙。草酸钙针晶成束或散在，长26-110μm。

2、取本品1g，研细，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取黄柏对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液和对照药材溶液各5μl，对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-
冰乙酸-水（7：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IA）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-0.05mol/L乙酸铵溶液（30：70）（用冰乙酸调节pH为4.0）为流动相；检测波长为349nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取盐酸小檗碱对照品适量，加甲醇制成每1ml含12μg的溶液，作为对照品溶液。

3、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约0.4g，精密称定，置25ml容量瓶中，加甲醇20ml，超声处理（功率120W，频率50kHz）1小时，放冷，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密量取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含黄柏以盐酸小檗碱（C 20 H 18 CINO 4 ）计，不得少于2.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在医师或药师指导下使用。

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