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丹王颗粒,中成药名。由丹参、王不留行、土茯苓、三七等组成。具有化瘀通脉,利湿清热,消肿止痛的功效。用于脉络瘀阻,湿热蕴节所致的慢性下肢静脉血栓形成和血栓性浅静脉炎,症见肢体肿胀,沉重作痛,肌肤变化等。

通用名称

丹王颗粒

汉语拼音

Danwang Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

9.90元

成分

丹参、王不留行、土茯苓、三七、大蓟、玄参、蒲公英、桂枝、黄芩、皂角刺、没药、泽泻、鸡血藤、川牛膝。

性状

本品为黄色至棕褐色颗粒;味苦,微甜。

主要功效

化瘀通脉,利湿清热,消肿止痛。

适应病症

本品用于脉络瘀阻,湿热蕴节所致的慢性下肢静脉血栓形成和血栓性浅静脉炎,症见肢体肿胀,沉重作痛,肌肤变化等。

规格

每袋装3.2g。

用法用量

开水冲服,一次1袋,一日3次。

不良反应

个别患者服药后可出现轻度胃部不适,食欲减退。

禁忌

1、血液病、凝血机制障碍者禁用。

2、孕妇禁用。

注意事项

治疗期间如有剧烈咳嗽,胸痛,憋气等症状应及时就医。孕妇禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品对大叔形成亦有明显抑制作用,能明显地抑制家兔血浆的凝固,显著延长小鼠出血时间,对二甲苯所致小鼠耳部炎症有显著抑制作用;对ADP诱导的家兔血小板聚集有明显的抑制;一定剂量的本品能显著抑制醋酸引起的小鼠扭体反应,亦可明显提高小鼠痛阈。动物实验结果表明:本品有抗栓、抗凝血、抗炎、抑制血小板聚集及镇痛作用。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -249(Z-057)-2005(Z)。

鉴别

1、取本品6g,加1%氢氧化钠溶液50ml,温热使溶解,放冷,置已处理好的大孔吸附树脂Dl01柱(内径1cm,长15cm),依次用1%氢氧化钠溶液5ml、水200ml、25%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,最后用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加甲醇20ml回流提取30分钟,滤过,蒸干,残渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品6g,加乙醇3ml,回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml,用乙醚振摇提取次,每次1ml,合并提取液,蒸干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取川牛膝对照药材3g,加乙醇30ml,回流提取2小时,滤过,滤液蒸于,残渣同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一含0.4%羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-
三氯甲烷-丙酮(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品3g,加水30ml,加热使溶解,滤过,放冷,加盐酸调pH值至2.0,加氯化钠1.5g,溶解后,用乙醚振摇提取2次,每次2ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g加水15ml,煎煮30分钟,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5-10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
乙酸乙酯-甲酸(40:25:4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取黄芪对照药材3g,加乙醇3m,回流提取1小时,滤过,滤液蒸干,残渣按【鉴别】(1)项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成毎1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取【鉴别】(1)项下供试品溶液、对照药材溶液和对照品溶液各5-7μl,分别点于同一硅胶G薄层上,以三氯甲烷-
甲醇-水(7:3:1)的下层溶液为展开剂,展开,取出,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品16g,加水125ml,热水浴加热使溶解,放冷后,布氏漏斗抽滤,滤液用乙醚振摇提取次,每次50ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玄参对照药材2.5g,加乙醇50ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水3ml,70-80℃加热使溶解,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛磷酸溶液(磷酸1ml,加入含香草醛0.6g的乙醇溶液50ml中),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-1%冰醋酸溶液(15:85)为流动相;检测波长为280nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取原儿茶醛对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含原儿茶醛20μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品,研细,取0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇25ml,称定重量,浸渍30分钟后,超声处理(功率150-200W,频率40-60kHz)15分钟,放冷,再称定重量,用50%甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每袋含丹参以原儿茶醛(C 7 H 6 O 3 )计,不得低于0.64mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语:

1、血液病、凝血机制障碍者禁用。

2、孕妇禁服。

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