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胆清片,中成药名。由虎杖、竹叶柴胡、栀子、香附组成。具有清化湿热,疏肝利胆的功效。用于慢性胆囊炎肝胆湿热症。

通用名称

胆清片

汉语拼音

Danqing Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

8.00元

成分

虎杖、竹叶柴胡、栀子、香附。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后,显棕褐色或棕黄色;气香,味微苦。

主要功效

清化湿热,疏肝利胆。

适应病症

本品用于慢性胆囊炎肝胆湿热症。

规格

片芯重0.32g。

用法用量

口服,一次5-6片,一日3次。一个月为一个疗程,或遵医嘱。

不良反应

少数病例出现消化道反应,一般不影响继续治疗。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -(Z-039)-2003Z。

鉴别

1、取本品1片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯10ml,浸渍10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄素对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-
丁酮(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品4片,除去糖衣,研细,加甲醇5ml,温浸10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取栀子苷对照品,加甲醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
醋酸-水(4:1:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以硫酸乙醇溶液(5→10),在105℃加热5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

含量测定

1、对照品溶液的制备:取在105℃干燥1小时的大黄素对照品10mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml中含大黄素0.1mg)。

2、供试品溶液的制备:取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取0.36g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇45ml,超声处理20分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,置100ml圆底烧瓶中,挥去甲醇,加2.5mol/L硫酸溶液20ml,置沸水浴中加热回流1小时,稍冷,加氯仿30ml,回流2小时,冷却,用少许棉花滤入分液漏斗中,用少量氯仿洗涤容器并入分液漏斗中,分取氯仿层置50ml量瓶中,酸液用氯仿少量提取2次,氯仿液并入同一量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,即得。

3、测定法:精密量取对照品溶液2ml和3ml,挥去甲醇;另精密量取供试品溶液10ml,蒸干;分别各精密加入2%氨溶液与5%氢氧化钠溶液的等量混合溶液20ml使溶解,用三号垂熔漏斗滤过,取续滤液,以试剂为空白,照分光光度法(中国药典2000年版一部附录VB),在520nm的波长处分别测定吸收,计算,即得。

4、本品每片含总蒽醌以大黄素(C 15 H 1 0 O 5 )计,不得少于5.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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