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胆舒片，中成药名。由薄荷素油组成。具有舒肝理气，利胆的功效。用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞。

通用名称

胆舒片

汉语拼音

Danshu Pian

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

16.25元-25.51元

成分

薄荷素油。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显类白色；具特异香气，味辛、凉。

主要功效

舒肝理气，利胆。

适应病症

本品用于慢性结石性胆囊炎，慢性胆囊炎及胆结石肝胆郁结，湿热胃滞证。

规格

每片重0.4g。

用法用量

口服，一次1-2片，一日3次；或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07162006-2009Z。

鉴别

取本品适量，研细，取0.3g，加二氯甲烷5ml，充分振摇，滤过，取滤液作为供试品溶液。另取薄荷素油对照提取物，加三氯甲烷制成每1ml含0.02ml的溶液，作为薄荷素油对照提取物溶液。再取薄荷脑对照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作为薄荷脑对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同-
硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%香草醛乙醇溶液-
硫酸（100：5）的混合试液，105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、浸出物：照挥发性醚浸出物测定法（中国药典2005年版-部附录XA）测定。

（1）取重量差异项下的本品，研细，取约3g，精密称定，置索氏提取器中，加乙醚适量，加热回流8小时，乙醚提取液置干燥至恒重的蒸发皿中，挥去乙醚，残渣置五氧化二磷干燥器中干燥18小时，精密称定，缓缓加热至105℃千燥至恒重。其减失的重量即为挥发性醚浸出物的重量。

（2）本品每片含挥发性醚浸出物不得少于45.0mg。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版-部附录ID）。

含量测定

照气相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.53mm，膜厚度为1.0μm）；柱温为程序升温，初始温度为115℃，保持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至230℃，保持5分钟。理论板数按薄荷脑峰计算，应不低于10000。

2、校正因子的测定：取正十八烷适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml中含2mg的溶液，作为内标溶液。另取薄荷脑对照品约10mg，精密称定，置50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，计算校正因子，即得。

3、测定法：取重量差异项下的本品，研细，取约0.13g，精密称定，置50ml量瓶中，加入30ml无水乙醇，超声处理（功率250W，频率40kHz）10分钟，精密加入内标溶液5ml，加无水乙醇稀释至刻度，摇匀，离心，取上清液1l，注入气相色谱仪，测定，即得。

4、本品每片含薄荷素油以薄荷脑（C 10 H 2 0 O）计，不得少于24.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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