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感速康片,中成药名。由金银花、大青叶、山豆根、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C组成。具有清热解毒,消炎止痛的功效。用于风热感冒,流行性感冒及上呼吸道感染引起的头痛身痛,鼻塞流涕,咳嗽痰黄,咽喉肿痛,齿龈肿痛等病症。

通用名称

感速康片

汉语拼音

Gansukang Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

18.00元

成分

金银花、大青叶、山豆根、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C。

性状

本品为薄膜衣片,除去包衣后显棕褐色至黑褐色;味苦。

主要功效

清热解毒,消炎止痛。

适应病症

本品用于风热感冒,流行性感冒及上呼吸道感染引起的头痛身痛,鼻塞流涕,咳嗽痰黄,咽喉肿痛,齿龈肿痛等病症。

规格

每片重0.4g。

用法用量

口服,一次2片,一日3次。

不良反应

偶见过敏反应。

禁忌

1、对马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚过敏者禁用。

2、胃溃疡患者禁用。

3、高空作业者、车辆驾驶人员、机械操作人员工作时间禁用。

注意事项

本品是中西药复方制剂,鉴于尚无充分的临床研究数据证实本复方制剂可以减低或消除其中化学药品的不良反应或其他应当注意的事项,故在此项下罗列与化学药品关联的相关内容,以提示医患在使用本品时予以关注。

1、本药含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚。马来酸氯苯那敏为组胺H 1
受体拮抗剂,单用时日服剂量一般不得超过24mg;对乙酰氨基酚为解热镇痛类药,单用时日服剂量一般不得超过1200mg。

2、马来酸氯苯那敏单独使用时主要不良反应为嗜睡、口渴、多尿、咽喉痛、困倦、虚弱感、心悸、皮肤瘀斑、出血倾向。老年人较敏感应适当减量;新生儿、孕妇、哺乳期妇女、膀胱颈梗阻、幽门十二指肠梗阻、甲状腺机能亢进,高血压和前列腺肥大者慎用。药物相互作用:与解热镇痛药物配伍,可增强其镇痛和缓解感冒症状的作用;与中枢镇静药、催眠药、安定药或乙醇并用,可增强对中枢神经的抑制作用;本品可增强抗抑郁药的作用。

3、对乙酰氨基酚单独使用时不良反应较少,对胃无刺激性,不引起胃出血,偶见皮疹、荨麻疹、药热及白细胞减少等不良反应,长期大量用药会导致肝、肾功能异常。对阿司匹林过敏者,一般对本品不发生过敏反应,但有报告,在因阿司匹林过敏而发生喘息的病人中,少数服用本品后发生轻度支气管痉挛;不能同时服用含有本品及其他解热镇痛药的制剂;肝、肾功能不全者慎用。药物相互作用:应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期使用本品时可致肝脏损害;本品与氯霉素同用时可增强后者的毒性。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12002005-2009Z。

鉴别

1、取本品1片,研细,加乙醇20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取对乙酰氨基酚对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF
254 薄层板上,以三氯甲烷-丙酮-
二乙胺(5:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品8片,研细,加三氯甲烷20ml、盐酸1ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以甲苯-
三氯甲烷-丙酮(5:4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的浅紫红色斑点。

3、取本品5片,研细,加三氯甲烷20ml,超声处理5分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液,另取马来酸氯苯那敏对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸收上述两种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(20:1)为展开剂,氨水饱和10分钟,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取本品8片,研细,加氨水5ml,浸渍1小时,加三氯甲烷20ml,超声处理30分钟,滤过,分取三氯甲烷层,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取山豆根对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-氨水(40:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品1片,研细,加乙醇20ml,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取维生素C对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%磷钼酸乙醇溶液,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ID)。

含量测定

1、金银花:照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(内含0.2mol/L磷酸二氢钠,磷酸调pH值为3.2)(20:80)为流动相;检测波长为327nm,理论板数按绿原酸峰计算应不低于1000。

(2)对照品溶液的制备:取绿原酸对照品10mg,精密称定,置25ml瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀;再精密量取1ml,置10ml量瓶中,加50%甲醇稀释至刻度,摇匀,即得(每1ml含绿原酸40μg)。

(3)供试品溶液的制备取本品30片,除去包衣,研细,取细粉约2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入50%甲醇50ml,称定重量,超声处理(功率250W,频率50kHz)30分钟,放冷,称定重量,加50%甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置25ml棕色量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每片含金银花以绿原酸(C 16 H 18 O 9 )计,不得少于0.9mg。

2、对乙酰氨基酚:照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(15:85)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按对乙酰氨基酚峰计算应不低于2000。

(2)对照品溶液的制备:取对乙酰氨基酚对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取[含量测定]金银花项下的本品细粉0.:1g,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理(功率250W,频率50kHz)10分钟,取出,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,再精密量取1ml,置10ml的量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每片含对乙酰氨基酚(C 8 H 9 NO 2 )应为标示量的90.0%-110.0%。

3、马来酸氯苯那敏:照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-
庚烷磺酸钠缓冲液(取2.5g庚烷磺酸钠,加冰乙酸12.5ml,加水稀释至500ml)(58:42)为流动相;检测波长为226nm。理论板数按氯苯那敏峰计算应不低于2000。

(2)对照品溶液的制备:取马来酸氯苯那敏对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含20μg的容液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取[含量测定]金银花项下的本品细粉约0.4g,精密称定,置50ml量瓶中,加盐酸甲醇溶液[0.1mol/L盐酸溶液-
甲醇(3:7)]适量,超声处理(功率250W,频率50kHz)20分钟,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。(5)本品每片含马来酸氯苯那敏(C 18 H 19 ClN
2 ·C 4 H 4 O 4 )应为标示量的85.0%-115.0%。

4、维生素C:取[含量测定]金银花项下的本品细粉约2g,精密称定,置100ml量瓶中,加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量,振摇使充分溶解,稀释至刻度,摇匀,用干燥滤纸迅速滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液50ml,加淀粉指示液3ml,用碘滴定液(0.025mol/L)滴定至溶液显棕蓝色并30秒不褪,即得。每1ml碘滴定液(0.025mol/1)相当于4.403mg的C
8 H 8 O 6 。本品每片含维生素C(C 8 H 8 O 6 )应为标示量的90.0%-110.0%。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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