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注射用红花黄色素，中成药名。由红花黄色素组成。具有活血化瘀，通脉止痛的功效。用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛，胸闷，心慌，气短等。

通用名称

注射用红花黄色素

汉语拼音

Zhusheyong Honghua Huangsesu

药品类型

祛瘀剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

16.00元-399.98元

成分

红花黄色素。

性状

本品为黄色疏松块状物。

主要功效

活血化瘀，通脉止痛。

适应病症

本品用于心血瘀阻引起的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级的稳定型劳累性心绞痛，症见胸痛，胸闷，心慌，气短等。

临床应用及指南

1、徐伟通过注射用红花黄色素治疗稳定型心绞痛的药物观察，得出结论注射用红花黄色素具有增加冠状动脉血流、调节血压、减慢心律、减少心肌耗氧的作用，且副作用小。（中国实用医药，2018，13(17):124-125.）

2、魏然，贾金广，朱婉凌等通过注射用红花黄色素对慢性肺源性心脏病患者肺动脉压的影响，得出结论注射用红花黄色素可有效减轻慢性肺源性心脏病患者的肺动脉压，改善右心功能，值得推广应用。（实用中西医结合临床，2018，18(04):67-68.）

3、徐智通过注射用红花黄色素治疗心血瘀阻证冠心病心绞痛患者的临床观察，得出结论注射用红花黄色素治疗心血瘀阻证冠心病心绞痛有助于改善临床症状，疗效显著，可在临床上推广。（黑龙江医药，2018，31(01):34-36.）

规格

每瓶装50mg（含羟基红花黄色素A42.5mg）。

用法用量

静脉滴注，注射用红花黄色素100mg，加入0.9%氯化钠注射液250ml中，静脉缓慢滴注，每日一次；14天为一疗程。

不良反应

个别患者用药后出现发热，心悸，皮肤过敏性丘疹，轻度嗜睡。

禁忌

对本品过敏者禁用，孕妇禁用。

注意事项

1、有出血倾向者慎用。

2、过敏体质者慎用。

3、本品不得与其它药物混合滴注。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

药效学试验结果表明，本品对冠状动脉结扎所致的犬急性心肌缺血有改善缺血性心电图ST段抬高、降低梗死面积的作用，对冠状动脉结扎所致的大鼠急性心肌梗塞有抑制心律失常发生、降低梗死面积、降低血清LDH、CK水平的作用，对垂体后叶素所致的大鼠急性心肌缺血有降低心电图ST段抬高、减少心律失常发生率和动物死亡率的作用，对血瘀模型家兔的全血粘度具有改善作用，对正常麻醉犬有增加冠脉血流量、降低血压、减慢心率、减少心肌耗氧量作用。

贮藏方法

遮光，密封，置阴凉（不超过20℃）处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04512005-2009Z。

鉴别

1、取本品，加水制成每1ml含2mg的溶液，作为供试品溶液。另取羟基红花黄色素A对照品，加水制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄层板上，以水-
乙醇-甲酸-
乙酰丙酮（5：1.5：1：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的荧光斑点。

2、取总黄酮含量测定项下的供试品溶液，照分光光度法（中国药典2005年版一部附录VA）测定，在224nm波长处有最大吸收峰。

3、在羟基红花黄色素A含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

检查

1、不溶性微粒：取本品2瓶，用250ml经检查微粒合格注射用水溶解后，照注射液中不溶性微粒检查法（中国药典2005年版一部附录IXR），应符合规定。

2、酸度：取本品，加水制成每1ml含5mg的溶液，依法测定（中国药典2005年版一部附录VIIG），pH值应为4.0-6.0。

3、色泽：取本品，加水制成每1ml含15μg的溶液，照分光光度法（中国药典2005年版一部VA）测定，在430nm波长处的吸光度不得过0.70。

4、干燥失重：取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在75℃减压干燥4小时，减失重量不得过4.5%（中国药典2005年版一部附录IXH第三法）。

4、钾离子：取本品50mg，精密称定，先用小火炽灼至炭化，再在500-600℃烘灼至完全炭化，依法测定（中国药典2005年版一部附录IXS），应符合规定。

5、蛋白质、鞣质、草酸盐、树脂：取本品适量，加水制成每1ml含25mg的溶液，依法测定（中国药典2005年版一部附录IXS），应符合规定。

6、热原：取本品，加灭菌注射用水制成每1ml含5mg的溶液，剂量按家兔体重每1kg注射1ml，依法检查（中国药典2005年版一部附录XIIA），应符合规定。

7、其他：应符合注射剂项下的有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录1U）。

8、异常毒性：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5mg的溶液，依法检查（中国药典2005年版二部附录XIC），按静脉注射法给药，应符合规定。

9、过敏试验：取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5mg的溶液。依法检查（中国药典2005年版二部附录XIK），应符合规定。

含量测定

1、总黄酮

（1）对照品溶液的制备：精密称取羟基红花黄色素A对照品适量，加水制成每1ml含0.7mg的溶液，即得。

（2）标准曲线的制备：精密量取对照品溶液0.1，0.15，0.2，0.25，0.3，0.4ml，分别置10ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。以相应溶液作为空白，照紫外-
可见分光光度法（中国药典2005年版一部附录VA），在400nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标，绘制标准曲线。

（3）测定法：精密称取本品适量，加水制成每1ml含0.8mg的溶液，精密量取1ml，置50ml量瓶中，照标准曲线的制备项下的方法，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中羟基红花黄色素的重量，计算，即得。

（4）本品每瓶含总黄酮以羟基红花黄色素A（C 2 7 H 30 O 15 ）计，应为35.0-50.0mg。

2、羟基红花黄色素A：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录VD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相；以甲醇-乙腈-水-磷酸

（20：10：70：0.02）为流动相；检测波长为400nm。理论板数按羟基红花黄色素A峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：精密称取羟基红花黄色素A对照品适量，加水制成每1ml含0.64mg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：精密称取本品适量，加水制成每1ml含0.8mg的溶液，作为供试品溶液。

（4）测定法：分别精密吸取上述对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每瓶含羟基红花黄色素A（C 2 7 H 30 O 15 ）应为35.0-50.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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