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妇康宝颗粒,中成药名。由熟地黄、川芎、白芍、艾叶、当归、甘草、阿胶组成。具有补血调经,止血的功效。用于面色萎黄、月经不调、小腹冷痛。

通用名称

妇康宝颗粒

汉语拼音

Fukangbao Keli

处方类型

OTC甲类

医保类型

非医保

参考价格

24.20元-35.68元

成分

熟地黄、川芎、白芍、艾叶、当归、甘草、阿胶。

性状

本品为黄棕色至棕褐色的颗粒;气微香,味甜、微苦。

主要功效

补血调经,止血。

适应病症

本品用于面色萎黄、月经不调、小腹冷痛。

规格

每袋装15g。

用法用量

口服,一次15g,一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

舌淡肢冷或舌红烦渴者忌用。

注意事项

1、忌食辛辣、生冷食物。

2、感冒时不宜服用。

3、孕妇慎用,并应在医师指导下服用。

4、糖尿病及患有其他疾病者,应在医师指导下服用。

5、经行有块伴腹痛拒按或胸胁胀痛者不宜选用。

6、平素月经正常,突然出现月经过多或过少,或经期错后,或阴道不规则出血者应去医院就诊。

7、月经量多服药3天症状无缓解,经期延长超过7天均应去医院就诊。

8、按照用法用量服用,服药过程中出现不良反应应停药,并向医师咨询。

9、连续服药超过2周应咨询医师。

10、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

11、本品性状发生改变时禁止使用。

12、儿童必须在成人监护下使用。

13、请将本品放在儿童不能接触的地方。

14、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ11702006-2009Z。

鉴别

1、取本品10g,加水20ml使溶解,置分液漏斗中,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,分取正丁醇液,浓缩至约1ml,加中性氧化铝0.5g,拌匀,干燥,装入中性氧化铝柱(100-200目,约1g,内径1-1.5cm)上,以乙酸乙酯-
甲醇(1:1)混合溶液30ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药苷对照品,加甲醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品10g,加水10ml使溶解,加乙醇40ml,边加边搅拌,静置倾出乙醇液,置水浴上蒸去乙醇至约10ml,移至分液漏斗中,用少量水洗涤蒸发皿,洗涤液并入分液漏斗中,用乙醚提取2次,每次15ml,合并乙醚提取液,挥干,残渣加乙醇0.5m使溶解,作为供试品溶液。另取当归和川芎对照药材各1g,分别加水100ml,煮沸,保持微沸1小时,放冷,滤过,滤液浓缩至约10ml,分别加乙醚30ml,振播提取,分取乙醚液,挥干,残渣分别加乙醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取阿魏酸对照品,加乙醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述四种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
冰乙酸-
甲醇(30:1:3)为展开剂。展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归、川芎对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。

3、取本品20g,研细,加乙醇50ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次30ml,弃去乙醚液,水层用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次30ml,合并正丁醇提取液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次30ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取甘草对照药材1g,加水50ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇30ml,超声处理使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲酸-
冰乙酸-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光下显相同颜色的荧光主斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IC)。

含量测定

1、含氮量:取本品2.5g,精密称定,照氮测定法(中国药典2005年版一部附录ⅨL第一法)测定,不得少于0.8%。

2、白芍:照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-
冰乙酸(7:37:0.3)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。

(2)对照品溶液的制备:取在五氧化二磷减压干燥器中干燥至恒重的芍药苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1m含50μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:取本品装置差异项下的内容物,混匀,取2.5g,精密称定,置25ml容量瓶中,加甲醇20ml,超声(功率60W,频率40kHz)处理30分钟,取出,放冷,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每袋含白芍以芍药苷(C 23 H 28 O 11 )计,不得少于2.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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