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黄藤素胶囊,中成药名。由黄藤素组成。具有清热解毒的功效。用于妇科炎症,菌痢,肠炎,呼吸道及泌尿道感染,外科感染,眼结膜炎。

通用名称

黄藤素胶囊

汉语拼音

Huangtengsu Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

18.75元-24.94元

成分

黄藤素。

性状

本品为硬胶囊,内容物为黄色粉末或颗粒;味苦。

主要功效

清热解毒。

适应病症

本品用于妇科炎症,菌痢,肠炎,呼吸道及泌尿道感染,外科感染,眼结膜炎。

规格

每粒含黄藤素200mg。

用法用量

口服。成人一次1-2粒,一日3次或遵医嘱。

不良反应

有黄藤素片致大疱性表皮坏死松解型药疹1例的报道。

禁忌

对黄藤素过敏者禁用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13602005-2009Z。

鉴别

1、取本品2粒内容物,加水20ml,缓缓加热使黄藤素溶解,滤过,滤液蒸干后,加硫酸,显黄绿色。微热后,颜色仍不改变。

2、取本品1粒内容物,加70%乙醇5ml,搅拌,滤过。取滤液1滴,点于载玻片上,加30%硝酸溶液1滴,置显微镜下观察,可见黄色细长的针状结晶。

3、在本品含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。

检查

1、溶出度:取本品,照溶出度测定法(中国药典2005年版二部附录XC第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟120转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液3ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含8μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-
可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录IVA),在273nm的波长下测定吸收度,计算每粒的溶出度。限度为标示量的75%,应符合规定。

2、水分:取本品内容物,混合均匀,照水分测定法(中国药典2005年版一部附录IXH第一法)测定,不得过12.0%。

3、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IL)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-
三乙胺(30:70:0.1)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备:取在105℃干燥至恒重的盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于黄藤素0.2g),置100ml容量瓶中,加乙醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每粒含黄藤素以盐酸巴马汀(C 21 H 2 1 NO 4 ·HCl)计,应为90.0-110.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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