黄藤素胶囊
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黄藤素胶囊,中成药名。由黄藤素组成。具有清热解毒的功效。用于妇科炎症,菌痢,肠炎,呼吸道及泌尿道感染,外科感染,眼结膜炎。
通用名称
黄藤素胶囊
汉语拼音
Huangtengsu Jiaonang
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
18.75元-24.94元
成分
黄藤素。
性状
本品为硬胶囊,内容物为黄色粉末或颗粒;味苦。
主要功效
清热解毒。
适应病症
本品用于妇科炎症,菌痢,肠炎,呼吸道及泌尿道感染,外科感染,眼结膜炎。
规格
每粒含黄藤素200mg。
用法用量
口服。成人一次1-2粒,一日3次或遵医嘱。
不良反应
有黄藤素片致大疱性表皮坏死松解型药疹1例的报道。
禁忌
对黄藤素过敏者禁用。
注意事项
尚不明确。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
贮藏方法
密封保存。
有效期
18个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13602005-2009Z。
鉴别
1、取本品2粒内容物,加水20ml,缓缓加热使黄藤素溶解,滤过,滤液蒸干后,加硫酸,显黄绿色。微热后,颜色仍不改变。
2、取本品1粒内容物,加70%乙醇5ml,搅拌,滤过。取滤液1滴,点于载玻片上,加30%硝酸溶液1滴,置显微镜下观察,可见黄色细长的针状结晶。
3、在本品含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间一致。
检查
1、溶出度:取本品,照溶出度测定法(中国药典2005年版二部附录XC第二法),以水900ml为溶剂,转速为每分钟120转,依法操作,经45分钟时,取溶液适量,滤过,取续滤液3ml,置50ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml含8μg的溶液,作为对照品溶液。取上述两种溶液,照紫外-
可见分光光度法(中国药典2005年版二部附录IVA),在273nm的波长下测定吸收度,计算每粒的溶出度。限度为标示量的75%,应符合规定。
2、水分:取本品内容物,混合均匀,照水分测定法(中国药典2005年版一部附录IXH第一法)测定,不得过12.0%。
3、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IL)。
含量测定
照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。
1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02mol/L磷酸二氢钾溶液-
三乙胺(30:70:0.1)为流动相;检测波长为273nm。理论板数按盐酸巴马汀峰计算应不低于2500。
2、对照品溶液的制备:取在105℃干燥至恒重的盐酸巴马汀对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。
3、供试品溶液的制备:取本品装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量(约相当于黄藤素0.2g),置100ml容量瓶中,加乙醇适量溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液1ml,置10ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl,注入液相色谱仪,测定,即得。
5、本品每粒含黄藤素以盐酸巴马汀(C 21 H 2 1 NO 4 ·HCl)计,应为90.0-110.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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