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丹杞颗粒，中成药名。由熟地黄、山茱萸（蒸）、泽泻、山药、淫羊藿、茯苓、枸杞子、牡蛎等组成。具有补肾壮骨的功效。用于骨质疏松症属肝肾阴虚证，症见：腰脊疼痛或全身骨痛，腰膝酸软，或下肢痿软，眩晕耳鸣，舌质或偏红或淡等。

通用名称

丹杞颗粒

汉语拼音

Danqi Keli

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

32.6元

成分

熟地黄、山茱萸（蒸）、泽泻、山药、淫羊藿、茯苓、枸杞子、牡蛎等。

性状

本品为浅棕色至棕色颗粒；味酸、甜，微苦。

主要功效

补肾壮骨。

适应病症

本品用于骨质疏松症属肝肾阴虚证，症见：腰脊疼痛或全身骨痛，腰膝酸软，或下肢痿软，眩晕耳鸣，舌质或偏红或淡等。

规格

每袋装12g（无蔗糖）。

用法用量

温开水冲服，一次12g，一日2次。3个月为一疗程，连续服用2个疗程。

不良反应

个别发生胃脘不适。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置阴凉干燥处。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ18232005-2009Z。

鉴别

1、取本品12g，研细，置具塞锥形瓶中，加乙醚振摇提取两次，每次40ml，滤过，合并滤液，挥干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷三氯甲烷-
乙酸乙酯-水（20：5：8：30）10℃以下放置24小时的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品12g，置具塞锥形瓶中，加水30ml，放置使溶散后，加乙醇100ml、硅胶10g，摇匀，超声处理15分钟，滤过，滤液蒸至约10ml，加水20ml并转移至分液漏斗中，加稀盐酸2ml，用乙酸乙酯30ml振摇提取，收集乙酸乙酯提取液，加水洗涤两次，每次20ml，弃去水洗液，乙酸乙酯液置水浴上蒸至约3ml，作为供试品溶液。另取淫羊藿苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置24小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%的盐酸酸性三氯化铁溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取枸杞子对照药材2g，加水20m，回流提取15分钟，放冷，滤过，滤液加乙醚20ml提取，收集乙醚提取液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取【鉴别】（2）项下供试品溶液，加碱性氧化铝1g，振摇，水浴蒸干，残渣加无水乙醇2m振摇，取上清液作为供试品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷乙酸乙酯-
三氯甲烷（10：15：10）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品细粉约12g，加水20ml使湿润，加石油醚（30-60℃）50ml，超声处理20分钟，静置，倾出石油醚，挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl与对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-
乙酸乙酯（3：1）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以5%盐酸酸性三氯化铁乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙腈-水（30：70）为流动相，检测波长为270nm，理论板数按淫羊藿苷峰计，应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：精密称取淫羊藿苷对照品适量，加甲醇溶解使成每1ml含0.018mg的溶液，作为对照品溶液。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下内容物，研细，过100目筛，取约0.17g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率25kHz）30分钟，放冷，称重，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含淫羊藿以淫羊藿苷（C 33 H 40 O 15 ）计，不得小于9.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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