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舒心口服液，中成药名。由党参、黄芪、红花、当归、川芎、三棱、蒲黄组成。具有补益心气，活血化瘀的功效。用于心气不足，瘀血内阻所致的胸痹，症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力；冠心病心绞痛见上述证候者。

通用名称

舒心口服液

汉语拼音

Shuxin Koufuye

药品类型

祛瘀剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

168.00元

成分

党参、黄芪、红花、当归、川芎、三棱、蒲黄。

性状

本品为棕红色的澄清液体；气微香，味甜、微苦、涩。

主要功效

补益心气，活血化瘀。

适应病症

本品用于心气不足，瘀血内阻所致的胸痹，症见胸闷憋气、心前区刺痛、气短乏力；冠心病心绞痛见上述证候者。

规格

每支装20ml。

用法用量

口服。一次20ml，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、本品补气活血，用治气虚血瘀之胸痹，凡阴虚血瘀，痰瘀互阻，胸痹心痛者均不宜单独使用。

2、孕妇及月经期妇女慎用。

3、饮食宜清淡、低盐、低脂。食勿过饱。忌食生冷、辛辣、肥甘油腻之品，忌烟酒、浓茶。

4、保持心情舒畅。忌过度思虑，避免恼怒、抑郁等不良情绪。

5、在治疗期间，心绞痛持续发作，宜加用硝酸甘油类药。若出现剧烈心绞痛，心肌梗死，或见有气促、汗出、面色苍白者，应及时急诊救治。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品20ml，置圆底烧瓶中，加盐酸3ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液用石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次20ml，弃去石油醚液，再用二氯甲烷振摇提取3次，每次20ml，合并二氯甲烷提取液，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取党参对照药材1g，加水适量，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸（20：8：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品20ml，用三氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，弃去三氯甲烷液，再用水饱和的正丁醇提取3次，每次20ml，合并正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃下加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品20ml，用乙酸乙酯振摇提取两次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，用1%氢氧化钠溶液振摇提取2次，每次20ml，合并氢氧化钠提取液，用稀盐酸调节pH值至5，再用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，用无水硫酸钠脱水，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取红花对照药材1g，加水适量，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液浓缩至约20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
乙酸乙酯-
冰醋酸（7：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏2个小时后，置紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、相对密度：应不低于1.05或1.03（无蔗糖）（通则0601）。

2、pH值：应为4.5-6.5（通则0631）。

3、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱祭件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（35：65）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取4次，每次20ml，分取正丁醇提取液，用氨试液洗涤2次，每次15ml，弃去氨试液，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程计算，即得。

5、本品每1ml含黄芪以黄芪甲苷（C 41 H 68 O 14 ）计，不得少于60μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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