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清肝利胆口服液，中成药名。由茵陈、金银花、栀子、厚朴、防己组成。具有清利肝胆湿热的功效。用于肝胆湿热所致的纳呆、胁痛、疲倦乏力、尿黄、苔腻、脉弦等症，以及急慢性肝炎、急慢性胆囊炎属肝胆湿热证者。

通用名称

清肝利胆口服液

汉语拼音

Qinggan Lidan Koufuye

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

19.12元-23.60元

成分

茵陈、金银花、栀子、厚朴、防己。

性状

本品为棕红色澄明液体；味苦甜。

主要功效

清利肝胆湿热。

适应病症

本品适用于肝胆湿热所致的纳呆、胁痛、疲倦乏力、尿黄、苔腻、脉弦等症，以及急慢性肝炎、急慢性胆囊炎属肝胆湿热证者。

临床应用及指南

1、李建光通过对清肝利胆口服液辅助治疗新生儿高胆红素血症的疗效观察，得出结论清肝利胆口服液辅助治疗可加快患有高胆红素血症的新生儿的胆红素水平下降，缩短治疗时间，提高治疗效果。（中医临床研究,2015,7(34):94-96.）

2、李杰通过对双歧四联活菌片联合清肝利胆口服液治疗新生儿黄疸疗效观察，得出结论双歧四联活菌片联合清肝利胆口服液治疗新儿黄疸疗效确切，值得临床推广应用。（中国中西医结合儿科学,2015,7(04):378-379.）

3、陈秀杰，耿冶飞等通过研究清肝利胆口服液薄层色谱鉴别方法改进，得出结论改进后的方法操作更简便，重复性和适应性更好，值得推广。（中国药业,2015,24(02):49-50.）

规格

每支装10ml。

用法用量

口服。一次20-30ml，一日2次，10日为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

忌烟酒及辛辣油腻食物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

动物试验表明：本品有明显的利胆作用；增加胆汁分泌同时也增加胆红素的排出；对四氯化碳中毒小鼠的肝脏有明显的保护作用，并降低转氨酶（SGPT），对正常小鼠转氨酶（SGPT）没有影响。

贮藏方法

遮光，密封，置阴凉处（不超过20℃）。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品10ml，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材0.5g，加水100ml，微沸30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约30ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5-10μl、对照药材溶液10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯-
甲醇（6：5：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

2、取本品10ml，用稀盐酸调节pH值至4，离心，取上清液，通过聚酰胺柱（30-60目，1g，内径为1cm），用水洗至中性，再用丙酮15ml洗脱，收集丙酮洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同聚酰胺薄膜上，以醋酸为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品30ml，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇提取液，用氨试液25ml洗涤，弃去洗涤液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（11：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、pH值：应为5.5-7.5（通则0631）。

2、其他：应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15：85）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加50%甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1ml含栀子以栀子苷（C 17 H 24 O 10 ）计，不得少于0.60mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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