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祛伤消肿酊，中成药名。由连钱草、生草乌、冰片、莪术、红花等组成。具有活血化瘀，消肿止痛的功效。用于跌打损伤，急性扭挫伤见有皮肤青紫瘀斑，肿胀疼痛，关节屈伸不利等属于瘀血肿痛。

通用名称

祛伤消肿酊

汉语拼音

Qushang Xiaozhong Ding

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

13.28元

成分

连钱草、生草乌、冰片、莪术、红花、血竭、川芎、桂枝、威灵仙、茅膏菜、了哥王、海风藤、野木瓜、两面针、天南星、白芷、栀子、酢酱草、樟脑、薄荷脑。

性状

本品为黄棕色液体；气芳香。

主要功效

活血化瘀，消肿止痛。

适应病症

本品用于跌打损伤，急性扭挫伤见有皮肤青紫瘀斑，肿胀疼痛，关节屈伸不利等属于瘀血肿痛者。

规格

每瓶装20ml。

用法用量

外用，用棉花浸取药液除擦患处，每日三次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

外用药切勿口服，皮肤破损不宜涂用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，避光，置阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2015年版一部。

鉴别

1、取本品约60ml，蒸至近干，加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，燕干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以含0.1mol/L磷酸二氢钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶H薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-
甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位量上，显相同颜色的斑点。

2、取本品约100ml，蒸至近干，加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，每次25ml，合并乙醚液，蒸干，残渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位量上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品40ml，水浴蒸干，残渣加适量乙醇使溶解，加中性氧化铝2-4g，拌匀，加在中性氧化铝柱（100-200目，3g，内径为1cm）上，用乙醇50ml洗脱收集洗脱液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）为展开剂，于10℃以下展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、乌头碱限量：精密吸取本品100ml，蒸至近干，加水20ml使溶解，加氨试液10ml，摇匀，放置2小时，用乙醚振摇提取3次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加二氯甲烷15ml使溶解，并用二氯甲烷5ml分次洗涤容器，洗液并入上述二氯甲烷液中，用0.05mol/L碗酸溶液提取3次，每次15ml，合并酸液，用二氯甲烷洗涤4次，每次15ml，弃去二氯甲烷液，再用氨试液调节pH值至9，用二氯甲烷提取3次，每次15ml，合并二氯甲烷液，蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取乌头碱对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-
二乙胺（14：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，出现的斑点应小于对照品的斑点，或不出现斑点。

2、总固体：精密量取本品10ml，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，在105℃干燥4小时，置干燥器中冷却30分钟，迅速称定重量。本品含总固体不得少于0.2g。

3、乙醇量：应为50%-60%通则0711）。

4、其他：应符合酊剂项下的有关各项规定（通则0120）。

含量测定

照气相色谱法（通则0521）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相，柱温为130℃，理论板数按樟脑峰计算应不低5000。樟脑峰、薄荷脑峰、龙脑峰、内标物质峰彼此间的分离度应大于1.5。

2、校正因子：测定取兼适量，加无水乙醇溶解并稀释成每1ml含20mg的溶液，摇匀，作为内标溶液。另取樟脑对照品和龙脑对照品各约10mg，薄荷脑对照品约20mg，精密称定，同量10ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀，取1μl注入气相色谱仪，计算校正因子。

3、测定法：精密量取本品2ml，量50ml量瓶中，精密加入内标溶液5ml，用无水乙醇稀释至刻度，摇匀取1μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。

4、本品每1ml含樟脑（C 10 H 16 O）应为24-36mg；薄荷脑（C 10 H 20 O）应为56-84mg；含冰片以龙脑（C
10 H 18 O）计，应不得少于26mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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