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虎驹乙肝片,中成药名。由虎杖、蚂蚁、柴胡、茵陈、板蓝根、枸杞子、黄芪、三七、丹参、五味子、大枣组成。具有疏肝健脾,清热利湿,活血化瘀的功效。用于慢性乙型肝炎属肝郁脾虚兼湿热瘀滞证,症见胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢倦怠,小便色黄等。

通用名称

虎驹乙肝片

汉语拼音

Huju Yigan Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

37.00元-60.00元

成分

虎杖、蚂蚁、柴胡、茵陈、板蓝根、枸杞子、黄芪、三七、丹参、五味子、大枣。

性状

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕黄色至黑色;味微苦,略腥。

主要功效

疏肝健脾,清热利湿,活血化瘀。

适应病症

本品用于慢性乙型肝炎属肝郁脾虚兼湿热瘀滞证,症见胁肋胀满疼痛,脘痞腹胀,胃纳不佳,四肢倦怠,小便色黄等。

规格

薄膜衣片,每片重0.625g。

用法用量

饭后温开水送服。每次2片,一日3次,三个月为一疗程,或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

孕妇慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02092006-2009Z。

鉴别

1、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加三氯甲烷50ml,稀盐酸2ml,加热回流2小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取靛玉红对照品,加三氯甲烷制成每1ml含0.1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-
乙酸乙酯(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

2、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加稀乙醇30ml,稀盐酸2ml,摇匀,浸泡过夜,滤过,滤液浓缩至10ml,作为供试品溶液。另取蚂蚁对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-
冰醋酸-水(13:3:4)为展开剂,展开,取出,热风吹干,喷以茚三酮试液,在105℃加热数分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。

3、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加三氯甲烷加热回流两次(30ml,30ml),每次30分钟,滤过,滤液合并,浓缩至10ml,用水振摇提取2次,每次10ml,合并水液,浓缩至2ml,作为供试品溶液另取茵陈对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-冰醋酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加水30ml,回流提取30分钟,滤过,滤液用二氯甲烷振摇提取2次,每次10ml,合并三氯甲烷液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60℃-90℃)-三氯甲烷-
甲醇(7:5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加三氯甲烷20ml加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加三氯甲烷1ml使溶解,作为供试品溶液。另取五味子甲素对照品,加三氯甲烷制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶GF
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薄层板上,以石油醚(60℃-90℃)-乙酸乙酯(8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

6、取本品10片,除去薄膜衣,研细,加石油醚(30℃-60℃)10ml浸泡10分钟,超声处理10分钟,滤过,弃去石油醚液,药渣晾干,加乙醚20ml,浸泡1小时,超声处理10分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
乙酸乙酯-
冰醋酸(28:8:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%的硫酸乙醇溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录VID)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烧基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(23:77)为流动相;流速0.8ml/min;检测波长为306nm。理论板数按虎杖苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备:取虎杖苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取本品10片,研细,混匀,精密称取0.3g,加稀乙醇80ml加热回流30分钟,过滤至100ml容量瓶中,滤器用少量稀乙醇分数次洗涤,洗涤液一并转入容量瓶中,用稀乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取缓滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

5、本品每片含虎杖以虎杖苷(C 20 H 22 O 8 )计,不得少于4.5mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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