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回生第一丹丸，中成药名。由土鳖虫、当归尾、乳香、血竭、自然铜（煅醋淬）、人工麝香、朱砂组成。具有活血散瘀，消肿止痛的功效。用于跌打损伤，闪腰岔气，伤筋动骨，皮肤青肿，血瘀疼痛。

通用名称

回生第一丹丸

汉语拼音

Huisheng Diyidan Wan

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

46.00元

成分

土鳖虫、当归尾、乳香、血竭、自然铜（煅醋淬）、人工麝香、朱砂。

性状

本品为棕褐色的小水丸；气辛香，味微苦。

主要功效

活血散瘀，消肿止痛。

适应病症

本品用于跌打损伤，闪腰岔气，伤筋动骨，皮肤青肿，血瘀疼痛。

规格

每100丸重1g。

用法用量

用温黄酒或温开水送服，一次1g，一日2-3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

过敏体质或对本品对敏者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ24182005-2009Z。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：薄壁细胞纺锤形，壁略厚，有极微细的斜向交错纹理。体壁碎片黄色或棕红色，有圆形毛窝，直径8-24μm，有的具长短不一的刚毛。不规则细小颗粒暗红棕色，有光泽，边缘暗黑色。无定形团块淡黄棕色，埋有细小方形结晶。

2、取本品1g，加乙醇5ml，振摇1分钟，滤过，滤液挥至1ml，作为供试品溶液。另取血竭对照药材粉末0.1g，加乙醇1ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（95：5）为展开剂展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品6g，研细，加石油醚（60-90℃）5ml，密塞，振摇数分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液8μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
乙酸乙酯（95：5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以香草醛-硫酸-
乙醇（1：1：18）混合溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品3g，研细，加乙醇20ml，振摇，滤过，滤液浓缩至5ml，作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录VIB）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品3g，灼烧，残渣冷后显褐色。取残渣0.1g，置1000ml锥形瓶中，加盐酸10ml，温热溶解，滤过，滤液作下列试验：

（1）加亚铁氧化钾试液，即发生深蓝色沉淀；分离，沉淀加稀盐酸不溶，加氢氧化钠试液，分解为棕红色沉淀。

（2）加硫氰酸铵试液，即显血红色。

6、取本品4g，研细，先用乙醇溶解，滤过，滤渣干燥后，加盐酸-硝酸（3：1）的混合溶液4ml使溶解，蒸干，加水10ml使溶解，滤过，滤液作下列试验

（1）汞盐：加氢氧化钠试液，即生成黄色沉淀。

（2）硫酸盐：加氯化钡试液，即生成白色沉淀；分离，沉淀在盐酸中不溶。加盐酸，不生成白色沉淀。

检查

1、重金属：取本品200粒，研细，取1g，精密称定，照炽灼残渣检查法（中国药典2005年版一部附录IXJ）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005年版一部附录IXE重金属检查法第二法），含重金属不得过百万分之二十。

2、砷盐：取本品200粒，研细，取2g，精密称定，加无砷氢氧化钙1g，加水搅拌均匀，干燥后先用小火灼烧使炭化，置马弗炉中在500-600℃炽灼使完全灰化，放冷，加3ml盐酸与适量水溶解使成300ml，分取7.5ml，加入盐酸4ml与水14ml，依法检查（中国药典2005年版一部附录IXF第一法），含砷量不得过百万分之四十。

3、三氧化二砷：取本品适量，研细，精密称取5g，加无砷氢氧化钙1g，加水适量，搅匀，烘干，炭化，加稀盐酸20ml，不断搅拌30分钟，滤过，残渣加稀盐酸洗涤2次，每次10ml，搅拌10分钟。洗液与滤液合并，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，精密量取2ml，加盐酸5ml与水21ml，照砷盐检查法（中国药典2005年版一部附录IXF第一法）检查，所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。

4、其他：应符合丸剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IA）。

含量测定

照气相色谱法（中国药典2005年版一部附录VIE）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以苯基（50%）甲基硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为2%；柱温为190℃。理论板数按麝香酮峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取麝香酮对照品适量，精密称定，加无水乙醇制成每1ml含0.72mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入无水乙醇2ml，密塞，振摇放置1小时，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，计算，即得。

5、本品每1g含人工麝香以麝香酮（C 16 H 30 O）计不得少于0.80mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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