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结石康胶囊,中成药名。由三叶青、广金钱草、海金沙、琥珀、预知子、黄芪、毛柱铁线莲、延胡索、乌药、三棱、鸡内金、威灵仙组成。具有清热利湿,益气活血,利尿排石的功效。用于肾、输尿管或膀胱的小结石(结石横径≤1.0cm,纵径≤1.8cm),或是肾输尿管结石经过体外碎石后,粉碎之结石在肾、输尿管内结集凝结成团块状或条索状不能自排,中医辨证属于湿热蕴结兼气滞血瘀证者。症见腰腹疼痛、排尿困难、小便淋漓不尽、尿血。

通用名称

结石康胶囊

汉语拼音

Jieshikang Jiaonang

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

43.00元-62.11元

成分

三叶青、广金钱草、海金沙、琥珀、预知子、黄芪、毛柱铁线莲、延胡索、乌药、三棱、鸡内金、威灵仙。

性状

本品为胶囊剂,内容物为棕色粉末;味苦。

主要功效

清热利湿,益气活血,利尿排石。

适应病症

本品用于肾、输尿管或膀胱的小结石(结石横径≤1.0cm,纵径≤1.8cm),或是肾输尿管结石经过体外碎石后,粉碎之结石在肾、输尿管内结集凝结成团块状或条索状不能自排,中医辨证属于湿热蕴结兼气滞血瘀证者。症见腰腹疼痛、排尿困难、小便淋漓不尽、尿血。

规格

每粒装0.38g。

用法用量

口服,一次4粒,一日3次。2个月为一疗程。

不良反应

1、个别患者服药后出现恶心、呕吐、头晕等症状。

2、个别患者尿常规检测可见少许白细胞、红细胞。

禁忌

1、结石部位远端出现输尿管畸形、狭窄、梗塞及手术疤痕粘连者,合并严重前列腺增生影响排尿或尿道狭窄者,发生结石嵌顿者禁用。

2、病情重者慎用。

注意事项

1、本品适用于肾功能良好、无中度以上肾积水患者。结石在某一部位滞留时间超过1年者,建议考虑其他方法治疗。

2、本品应在医师的指导下使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品可降低乙二醇肾结石大鼠肾组织中草酸钙结晶,减少草酸和钙离子含量及肾组织含水量;可抑制大鼠植入性膀胱结石的形成;本品有利尿作用,并有一定抗炎和镇痛作用。体外实验表明对常见的引起尿路感染的细菌有一定抑制作用。

贮藏方法

密封,防潮。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-520(Z-97)-2005(Z)。

鉴别

1、取本品内容物,置显微镜下观察:淀粉粒较多,粒大,单粒类圆形、长卵形、椭圆形、类三角形或倒卵状三角形,脐点点状、狭缝状或星状,层纹明显或不清晰,直径3-54μm,长达107μm。草酸钙针晶分散或成束分布于类长方形的粘液细胞中,长54-128μm,孢子淡黄色,呈四面体,辐射对称,三角状圆锥形,顶面观三面锥形,可见三叉状裂隙,直径60-85μm,外壁有颗粒状雕纹。

2、取本品内容物2g,加甲醇50ml,置水浴上加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用乙酸乙酯20ml振摇提取2次,弃去乙酸乙酯液,水溶液再用水饱和的正丁醇振摇提取3次(25ml,25ml,20ml),合并正丁醇提取液,水浴蒸干,残渣加水5ml微热使溶解,加于已处理好的聚酰胺柱(内径1.0cm,3g,14-30目,湿法装柱,以水30ml预洗一次)上,用水50ml洗脱,弃去水溶液,再用30%乙醇50ml洗脱,收集乙醇洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取广金钱草对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水(5:3:0.5:1)为展开剂,展距约9cm,取出,晾干,再以相同溶液为展开剂,展开至相同距离,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,在70℃加热5分钟,在紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品内容物2g,加甲醇60ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml溶解,用水饱和的正丁醇提取3次,每次15ml,合并正丁醇提取液,置分液漏斗中,加氨试液振摇洗涤2次,每次30ml,弃去氨水层,正丁醇溶液置水浴上蒸干,残渣加甲醇2ml溶解,作为供试品溶液。另取预知子对照药材2g,加甲醇30ml,加热同流1小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4、取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取[鉴别](3)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录IL)。

含量测定

1、取本品装量差异项下的内容物约8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加硅藻土4g,混匀,加浓氨试液6ml,润湿20分钟,加乙醚50ml,振摇数分钟,避光室温浸泡24小时,时时振摇,倾出乙醚液,药渣加乙醚洗涤3次,每次10ml,合并乙醚液,置水浴上低温蒸干,残渣加甲醇溶解,全部转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,置盛有浓氨试液的层析缸内预饱和10分钟,以石油醚(60-90℃)-乙酸乙酯(20:17)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液,用冷风吹干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录VIB薄层扫描法)进行扫描,波长λ
S =510nm,λ R =600nm,测定供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。

2、本品每粒含延胡索以延胡索乙素(C 21 H 25 NO 4 )计,不得少于0.053mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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