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经前舒颗粒,中成药名。由当归、白芍(炒)、柴胡、白术(炒)、牡丹皮、香附、陈皮、郁金、砂仁、人参、甘草组成。具有养肝解郁,理气止痛的功效。用于经前期综合征属肝气郁结、脾运失调证。症见经前情绪低落,郁闷不乐,头痛,心烦,经前乳房胀痛,腹部胀满,食欲不振。

通用名称

经前舒颗粒

汉语拼音

Jingqianshu Keli

药品类型

理气养血剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

29.00元

成分

当归、白芍(炒)、柴胡、白术(炒)、牡丹皮、香附、陈皮、郁金、砂仁、人参、甘草。

性状

本品为棕褐色至棕褐色的颗粒;气香,味苦。

主要功效

养肝解郁,理气止痛。

适应病症

本品用于经前期综合征属肝气郁结、脾运失调证。症见经前情绪低落,郁闷不乐,头痛,心烦,经前乳房胀痛,腹部胀满,食欲不振。

规格

每袋装6g。

用法用量

温开水冲服,一次1袋,一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,防潮。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ07682004-2008Z。

鉴别

1、取本品25g,置500ml烧瓶内,连接挥发油提取器,加水适量,自上端加乙酸乙酯5ml,加热回流提取4小时,取乙酸乙酯液,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,加乙醚10ml,超声处理5分钟,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的亮蓝白色荧光斑点。

2、取丹皮酚对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5g的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯(3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铁乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝褐色斑点。

3、取α-
香附酮对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正己烷-
乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙红色斑点。

4、取本品5g,研细,加甲醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-
甲醇-水(7:2.5:0.25)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品10g,置250ml烧瓶中,加甲醇适量,水浴上回流提取3小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,以水饱和的正丁醇提取两次,每次30ml,合并正丁醇提取液,以1%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次20ml,弃去氢氧化钠溶液,正丁醇再用正丁醇饱和的水溶液洗涤3次,每次30ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg
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对照品和人参皂苷Re对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
甲醇-水(65:35:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠC)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算,应不低于2000。

2、对照品溶液的制备:取在五氧化二磷减压干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量,精密称定,加稀乙醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

3、供试品溶液的制备:取装量差异项下的本品适量,研细,取约0.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入稀乙醇50ml,称定重量,超声(功率240W,频率45kHz)处理30分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

4、测定法:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪中,测定,计算,即得。

5、本品每袋含白芍、牡丹皮以芍药苷(C 23 H 28 O 11 )计,不得少于25.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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