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利胆排石颗粒，中成药名。由金钱草、茵陈、黄芩、木香、郁金、大黄等组成。具有清热利湿，利胆排石的功效。用于湿热蕴毒、腑气不通所致的胁痛、胆胀，症见胁肋胀痛、发热、尿黄、大便不通；胆囊炎、胆石症见上述证候者。

通用名称

利胆排石颗粒

汉语拼音

Lidan Paishi Keli

药品类型

清热剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

8.00元-30.00元

成分

金钱草、茵陈、黄芩、木香、郁金、大黄、槟榔、麸炒枳实、芒硝、厚朴（姜制）。

性状

本品为棕色至棕褐色颗粒，味苦，咸。

主要功效

清热利湿，利胆排石。

适应病症

本品用于胆道结石，胆道感染，胆囊炎。

规格

每袋装3g。

用法用量

口服。

1、排石：一次2袋，一日2次。

2、炎症：一次1袋，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁用。

注意事项

1、体弱，肝功能不良者慎用。

2、孕妇禁用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封，置干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ13822004。

鉴别

1、取本品3g，研细，加乙醚20ml，置水浴上低温加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加乙醚15ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环已烷-
丙酮（10：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品6g，研细，加70%乙醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液置水浴上蒸至近干，残渣加水50ml使溶解，用盐酸调节pH值至3-4，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次25ml，合并乙酸乙酯提取液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丁酮-
甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，薄层板置展开缸中预平衡30分钟，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（82：18）为流动相；检测波长为25nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：取大黄素对照品和大黄酚对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含大黄素10μg和大黄酚15μg的混合溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取1g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置50ml圆底烧瓶中，蒸去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，再加入三氯甲烷10ml，加热回流1小时，冷却，转移至分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，分取三氯甲烷液，酸液再用三氯甲烷振摇提取2次，每次约8ml，合并三氯甲烷提取液，用无水硫酸钠脱水，滤过，挥干，加入适量的甲醇，微热使溶解，转移至10ml量瓶中，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5-10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含大黄以大黄素（C 1 5 H 10 O 5 ）及大黄酚（C 15 H 10 O 4 ）的总量计，不得少于3.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：孕妇禁用。

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