本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

脑塞安胶囊，中成药名。由水蛭、虻虫、大黄、桃仁组成。具有破血祛瘀，通经透络的功效。用于动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞恢复期，中医辨证为中风中经络血瘀症者，症见半身不遂，口舌歪斜，舌强语蹇或不语，偏身麻木，舌质暗淡有瘀斑，脉沉细或沉弦。

通用名称

脑塞安胶囊

汉语拼音

Naosaian Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

35.90元-123.12元

成分

水蛭、虻虫、大黄、桃仁。

性状

本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色至棕黄色的粉末，味苦微腥。

主要功效

破血祛瘀，通经透络。

适应病症

本品用于动脉粥样硬化性血栓性脑梗塞恢复期，中医辨证为中风中经络血瘀症者，症见半身不遂，口舌歪斜，舌强语蹇或不语，偏身麻木，舌质暗淡有瘀斑，脉沉细或沉弦。

规格

每粒装0.35g。

用法用量

口服，一次4粒，一日2次。四周为一疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

1、血压偏低者，忌用。

2、溃疡者及有出血倾向者忌用。

注意事项

1、使用本品，注意根据病情，采用适宜的综合治疗方法。

2、注意掌握使用剂量和疗程。

3、使用本品过程中，请注意血压检测。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前动物试验结果提示：本品对自发性高血压脑卒中大鼠的偏瘫、大小便失禁有一定的治疗作用，可延长结扎迷走神经和双侧颈总动脉致脑缺血小鼠的存活时间，对胶原、花生四烯酸致大鼠血栓形成和血小板聚集有一定的抑制作用，对大鼠实验性血栓有一定的溶栓作用。

贮藏方法

密封、避光。置阴凉（不超过20℃）干燥处保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-689（Z-134）-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物4.5g，加乙醚40ml，振摇，超声处理20分钟，滤过，滤液加5%氢氧化钠溶液洗涤3次（20ml，10ml，10ml），分取醚层，再用水洗涤2次，每次20ml，弃去水液，醚层低温挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取水蛭对照药材1g，加乙醚40ml，振摇，超声处理20分钟，滤过，滤液低温挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯-
乙酸乙酯-
冰醋酸（15：2：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钨酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物2g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，再加盐酸15ml，水浴上加热回流30分钟，冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20m，合并乙醚液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g，同法制成对照药材溶液。再取大黄酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，分别在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置氨蒸气中熏后，斑点变为红色。

3、取本品内容物4g，加乙醚30ml，水浴上加热回流1小时，滤过，弃去乙醚层。残渣挥尽乙醚，加甲醇30ml加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml热溶后转移至分液漏斗中，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，分取乙酸乙酯层，蒸干，残渣加甲醇2ml溶解，作为供试品溶液。另取桃仁对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液3μl和对照药材溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯甲酸乙酯（10：0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%磷酸溶液（85：15）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备：精密称取经五氧化二磷减压干燥24小时的大黄素对照品、大黄酚对照品适量，加甲醇制成每1ml各含大黄素1.6g、大黄酚6.4g的混合溶液，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异项下的内容物，混匀，取约0.22g，精密称定，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理（功率300W，频率50kHz）5分钟，再加三氯甲烷10ml，水浴上加热回流2小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，洗液并人分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷振摇提取2次，每次约8ml，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠脱水，三氯甲烷液蒸干，残渣加甲醇分次微热溶解，并定量转移至10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含大黄以大黄素（C 1 5 H 10 O 5 ）和大黄酚（C 15 H 10 O 4
）的总量计，不得少于0.50mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台