本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

尿路通胶囊，中成药名。由金钱草、海金沙、鸡内金（炒）、延胡索（酸炙）、郁金、小蓟、泽泻、芒硝、苘麻子、牛膝组成。具有清热利湿，通淋排石的功效。用于石淋之湿热下注证，症见：腰痛，少腹急满，小便频数，短赤，溺时涩痛难忍，淋沥不爽，苔黄腻，脉弦滑或滑数。

通用名称

尿路通胶囊

汉语拼音

Niaolutong Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

22.00元-98.00元

成分

金钱草、海金沙、鸡内金（炒）、延胡索（酸炙）、郁金、小蓟、泽泻、芒硝、苘麻子、牛膝。

性状

本品为硬胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒和粉未；味微苦。

主要功效

清热利湿，通淋排石。

适应病症

本品用于石淋之湿热下注证，症见：腰痛，少腹急满，小便频数，短赤，溺时涩痛难忍，淋沥不爽，苔黄腻，脉弦滑或滑数。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服，一次4-6粒，一日3次，或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁服。

注意事项

孕妇禁服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

经动物实验性尿结石模型研究，显示本品有一定的抑制肾结石生成作用；另外，还有利尿、抗炎的效应。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ01862006-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物，置显微镜下观察：淀粉粒众多，直径3-14μm，长至20pμm，脐点入字状、裂缝点状、星状，位于中央或较宽端，复粒易见，由2-3分粒组成。可见砂囊内壁碎块。

2、取[含量测定]项下的供试品溶液作为供试品溶液，对照品溶液作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液4μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-
三氯甲烷甲醇（5：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置碘蒸气中熏1分钟，取出，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

3、取本品内容物6g，研细，加乙醇50ml，加热回流40分钟，滤过，取滤液，加入等体积盐酸，加热回流1小时，水解液浓缩至约5ml，加水10ml，用石油醚（60-90℃）振摇提取2次，每次20ml，合并石油醚液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷丙酮冰乙酸（20：1：0.15）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝色斑点。

4、取本品内容物6g，研细，置索氏提取器中，加乙醇80ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至近干，加水10ml使溶解，用正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇提取液，减压回收至近干，加30%乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取金钱草对照药材5g，加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10-1.15（80℃）的清膏，加入95%乙醇使含醇量达77%，搅拌均匀，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇并浓缩，干燥，研细；按供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同，硅胶G薄层板上，以正丁醇-
乙酸-水（4：1：5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的一个荧光主斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.5%三乙胺溶液为流动相B，按下表进行梯度洗脱；检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于2500。

2、对照品溶液的制备：精密称取延胡索乙素对照品适量，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装置差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约2.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加甲醇超声处理2次，每次40ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）40分钟，滤过，药渣及滤器加甲醇25ml分次洗涤，滤过，合并滤液与洗液，蒸干，残渣加水15ml，用浓氨试液调节pH值至12使溶解，转移至分液漏斗中，用水10ml洗涤容器，洗液并入同一分液漏斗中，用乙醚振摇提取3次，每次3ml，合并乙醚提取液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含延胡索（醋炙）以延胡索乙素（C 21 H 25 NO 4 ）计，不得少于30μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台