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七味清咽气雾剂,中成药名。由山豆根、射干、玄参、麦冬、蟾酥、麝香、冰片组成。具有清泄肺胃,消肿利咽的功效。用于急性咽炎属肺胃实热症,症见发热、咽痛或咽干、咳嗽等。

通用名称

七味清咽气雾剂

汉语拼音

Qiwei Qingyan Qiwuji

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

34.00元

成分

山豆根、射干、玄参、麦冬、蟾酥、麝香、冰片。

性状

本品为黄棕色至红棕色澄清液体,有特异香气,味辛。

主要功效

清泄肺胃,消肿利咽。

适应病症

本品用于急性咽炎属肺胃实热症,症见发热、咽痛或咽干、咳嗽等。

规格

每瓶净重11.2g(含药液7ml),190揿。

用法用量

药瓶倒置,喷嘴对准咽部,喷咽部,每次揿3下,一日3次;或在医师指导下使用。

不良反应

1、用药后有微麻、涩等感觉,一般30分钟后可自行消失。

2、个别患者会有轻微恶心感觉。

禁忌

孕妇禁用;心功能不全者、过敏体质者慎用。

注意事项

用药后有微麻、涩等感觉,一般30分钟后可自行消失;不可超量使用;请将本品放在儿童不宜够着的地方,不能作为玩具。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品能缓解二甲苯所致小鼠耳肿胀、角叉莱胶和蛋清引起的大鼠足跎肿胀;减转化学致炎物质引起的大、小鼠毛细血管的通透性增加提示有抗炎消肿作用。

贮藏方法

密闭、置凉暗处保存。

有效期

24个月

执行标准

​国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-123(Z-027)-2003(Z)。

鉴别

1、取本品药液7ml,加水15ml,混匀,用乙醚20ml分3次提取,合并乙醚液,浓缩至近干,加水10ml使溶解,再用乙醚20ml分3次提取,合并乙醚液,浓缩至干,加乙醚0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取射干对照药材2g,加水煎煮20分钟,滤过,取滤液,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿甲醇浓氨水(9.3:0.7:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的暗斑。

2、取本品药液7ml,蒸至近干,加水5ml使溶解,用石油醚(60-90℃)提取3次,每次15ml,弃去石油醚,再用氯仿提取3次,每次15ml,合并氯仿液,用水洗涤2次,每次15ml,弃去水液,分取氯仿层,浓缩至干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取酯蟾毒配基对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿丙酮-
环己烷(3:3:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝绿色斑点。

3、取本品药液10ml,照挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录XD)操作,加苯0.5ml,缓缓加热至沸,并保持微沸约2.5小时,放置0.5小时后,取苯液作为供试品溶液。另取麝香酮对照品,加苯制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥE)试验,柱长为2m,以苯基(50%)甲基硅酮(OV-17)为固定相,涂布浓度为9%,柱温为210℃,分别取对照品溶液和供试品溶液适量,注入气相色谱仪。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

4、取本品药液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚醋酸乙酯(15:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

1、pH值:应为4.5~5.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。

2、酯蟾毒配基限度:精密量取本品药液7ml,水浴蒸干,残渣加水5ml使溶解,用石油醚(60-90℃)提取3次,每次15ml,弃去石油醚,再用氯仿提取3次,每次15ml,合并氯仿液,用水洗涤2次,每次15ml,分取氯仿层,浓缩至干,残渣加氯仿使溶解,定量转移至1ml量瓶中,加氯仿稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取酯蟾毒配基对照品,精密称定,加氯仿制成每1ml含1.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各1μl,分别点于同硅胶G薄层板上,以氯仿-
丙酮-
环己烷(3:3:4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以30%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上出现的斑点应小于对照品的斑点。

3、每揿主药含量:按含量测定项下方法测定,每揿含苦参碱不得少于0.014mg(中国药典2000年版部附录IZ)。

4、装量:取本品5瓶,除去罩帽和喷头,冷却至5℃左右,用微孔排气法待抛射剂缓缓排出,然后将铝盖除去,用10ml注射器缓缓抽净药液,读取药液装量。每瓶药液装量不少于6.2ml。

5、其他:应符合气雾剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IZ)。

含量测定

1、精密量取本品药液3ml,置5ml量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取苦参碱对照品,精密称定,加乙醇制成每1ml含1.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-
丙酮-乙醇-
浓氨试液(4:5:0.6:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长λ
S =520nm,λ R =465nm,测量供试品吸收度积分值和对照品吸收度积分值,计算,即得。

2、本品每瓶含山豆根以苦参碱(C 1 5 H 24 N 2 O)计,不得少于4.2mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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