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七味消渴胶囊,中成药名。由黄芪、蚕蛾、黄精(酒制)、枸杞子、葛根、天花粉、大黄(酒制)组成。具有滋阴壮阳,益气活血的功效。用于消渴病(糖尿病Ⅱ型),阴阳两虚兼气虚血瘀证。

通用名称

七味消渴胶囊

汉语拼音

Qiwei Xiaoke Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

12.00元-48.10元

成分

黄芪、蚕蛾、黄精(酒制)、枸杞子、葛根、天花粉、大黄(酒制)。

性状

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末;气芳香,味微苦。

主要功效

滋阴壮阳,益气活血。

适应病症

本品用于消渴病(糖尿病Ⅱ型),阴阳两虚兼气虚血瘀证。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服。一次4粒,一日3次。疗程2个月。

不良反应

在临床试验中,使用本品的个别患者出现尿素氮(BUN)或血肌酐(Cr)轻度升高,血小板计数轻度下降,尚不能肯定系使用本品所致。

禁忌

肾功能不全者慎用。血小板低下者慎用。孕妇慎用。

注意事项

1、使用本品期间,请注意定期复查血糖。

2、根据病情需要,本品可与西药口服降糖药合并使用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

临床前动物实验结果提示:本品能使链脲霉素致糖尿病大鼠、四氧嘧啶致糖尿病小鼠的血糖降低;提高正大鼠、四氧嘧啶致糖尿病大鼠的糖耐量;延长四氧嘧啶致糖尿病小鼠的负重游泳时间。

贮藏方法

密封,置阴凉干燥处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-663(Z-126)-2004Z。

鉴别

1、取本品内容物2g,加50%乙醇10ml,振摇2分钟,滤过,残渣用50%乙醇洗涤,晾干,取粉末置显微镜下观察:石细胞黄绿色,长方形、椭圆形、类方形、多角形或纺锤形,直径27-72μm,壁较厚,纹孔细密。

2、取本品内容物1.5g,置离心管中,加乙醇5ml,振摇5分钟,离心,上清液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取蚕蛾对照药材1g,加乙醇20ml,置水浴上加热回流提取1小时,取出,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一用0.3mo/L醋酸钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.5%香草醛硫酸溶液,用热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物1.5g,加水20ml使溶解,滤过,滤液用氯仿提取二次,每次15ml,合并氯仿液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g,加水20ml,煎煮30分钟,滤过,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液5-10μl,对照品药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿醋酸乙脂甲酸(10:3:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下(365nm)检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品内容物1g,加乙醇15ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取葛根素对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿甲醇水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯下(365nm)检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品内容物1g,加甲醇20ml,冷浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚提取二次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典200年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30-60℃)甲酸乙酯甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个红色斑点。

检查

1、重金属:称取本品内容物1g,在500-600℃完全炭化后,残渣加盐酸2ml,置水浴上蒸干,残渣加水适量溶解,滤过,滤纸用少量水洗涤数次,合并于纳氏比色管中,加水使成17ml:另取标准铅溶液2ml,同法制成对照液,依法检査(中国药典2000年版一部附录ⅨE第二法),含重金属不得过百万分之二十。

2、砷盐:取本品0.67g,加氢氧化钙0.5g与水2ml,混匀,置水浴上蒸干,先用小火炽灼使炭化,再在500-600℃炽灼至完全炭化,放冷,加盐酸5ml与水21ml使溶解,依法检查(中国药典2000年版一部

附录ⅨF第一法),含砷量不得过百万分之三。

3、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录IL)。

含量测定

1、取本品内容物5g,精密称定。加水50ml,称定重量,水浴中浸提1小时,取出,放冷,用水补足失去的重量,称重,摇匀,离心(2000转/分,15分钟),精密吸取上清液25ml,置分液漏斗中,用乙醚洗涤二次,每次25ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇提取四次,每次30ml,合并提取液,用正丁醇饱和的氨试液洗涤正丁醇液三次,每次20ml,弃去氨液,正丁醇液置水浴上蒸干,残渣用甲醇溶解,并定量转移至2ml量瓶中,稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述供试品溶液5μl,对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-
醋酸乙酯-
甲醇-水(20:40:22:10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,取岀,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长:λ
S =530nm,λ R =700nm。测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

2、本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C 41 H 68 O 1 4 )计,不得少于0.04mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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