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前列桂黄片,中成药名。由大黄(酒制)、猪牙皂(煨)、肉桂、蒲黄、滑石粉、川牛膝组成。具有祛瘀散结,通窍利尿的功效。用于尿路瘀阻所致癃闭,症见小便频数,尿急迫,小便不畅,尿后余沥;1,2期前列腺增生见上述证候者。

通用名称

前列桂黄片

汉语拼音

Qianlie Guihuang Pian

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

10.00元-58.30元

成分

大黄(酒制)、猪牙皂(煨)、肉桂、蒲黄、滑石粉、川牛膝。

性状

本品为糖衣片,除去糖衣后显棕褐色;气香,味香甜,而后麻辣。

主要功效

祛瘀散结,通窍利尿。

适应病症

本品用于尿路瘀阻所致癃闭,症见小便频数,尿急迫,小便不畅,尿后余沥;1,2期前列腺增生见上述证候者。

规格

基片重0.3g。

用法用量

口服,一次4片,一日3次。

不良反应

少数患者服药后出现上腹不适、软便等。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、有胃溃疡病史者慎用。

2、出血性疾病或有出血性疾病慎用。

3、脾胃虚弱、大便溏稀者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品能抑制丙酸睾丸素引起的大、小鼠实验性前列腺增生;对角叉莱胶和甲苯引起的动物足跎肿胀和耳廓肿胀有缓解作用;对于正常小鼠有一定的利尿作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS3-459(Z-104)-2003(Z)。

鉴别

1、取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿100ml,回流提取2小时,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取猪牙皂对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)-醋酸乙酯(20:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。

2、取本品10片,除去糖衣,研细,加乙醇50ml,回流提取1小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品,加乙醇制成每1ml含1μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液8μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60-90℃)醋酸乙酯(8.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同顏色的斑点。

3、取本品20片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯80ml,回流提取2小时,滤过,滤液浓缩至5ml作为供试品溶液。另取蒲黄对照药材2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷醋酸乙酯(10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ID)。

含量测定

照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。

1、色谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇0.1%磷酸溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于1500。

2、对照品溶液的制备:精密称取大黄素、大黄酚对照品各5mg,分别置50ml量瓶中,用甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀;分别精密量取大黄素溶液1ml、大黄酚溶液2ml,分别置25m量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(大黄素每1ml中含4μg、大黄酚每1ml中含8μg)

供试品溶液的制备取重量差异检查项下的本品,研细,取0.3g,精密称定,加甲醇50ml,称定重量,回流提取1小时,冷却至室温,再称定重量,加甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,置锥形瓶中,水浴蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,摇匀,在水浴中加热回流1小时,冷却,加乙醚反复提取,每次20ml,直至乙醚提取液无色为止,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇,转移至50ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

3、测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

4、本品每片含大黄以大黄素(C 1 5 H 1 0 O 5 )和大黄酚(C 15 H 10 O 4
)的总量计,不得少于0.40mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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