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强身颗粒，中成药名。由人参、麦冬、黄芪、五味子组成。具有补气提神，固表止汗，生津止渴的功效。用于体质虚弱，心悸气短，虚汗口渴，神疲乏力，食欲不振。

通用名称

强身颗粒

汉语拼音

Qiangshen Keli

药品类型

扶正剂

处方类型

OTC乙类

医保类型

非医保

参考价格

22.00元-50.00元

成分

人参、麦冬、黄芪、五味子。

性状

本品为棕色至深棕色颗粒。气香，味甜、微苦。

主要功效

补气提神，固表止汗，生津止渴。

适应病症

本品用于体质虚弱，心悸气短，虚汗口渴，神疲乏力，食欲不振。

规格

每袋装4g。

用法用量

口服，一次1袋，1日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

对本品过敏者禁用。

注意事项

1、忌油腻事物。

2、凡脾胃虚弱，呕吐泄泻，腹胀便溏，咳嗽痰多者慎用。

3、感冒病人不宜服用。

4、服用本品同时不宜服用藜芦、五灵脂、皂荚或其制剂；不宜喝茶和吃箩卜，以免影响药效。

5、本品宜饭前服用。

6、按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

7、服药二周或服药期间症状无改善，或症状加重，或出现新的严重症状，应立既停药并去医院就诊。

8、药品性状发生改变时禁止服用。

9、儿童必须在成人监护下使用。

10、请将此药品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

12、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

18个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ17672005-2009Z。

鉴别

1、取本品5g，研细，加甲醇50ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加7%硫酸的45%乙醇溶液10ml使溶解，加热回流1小时，放冷，置分液漏斗中，加水20ml，用石油醚（30-60℃）振摇提取3次，每次20ml，合并石油醚液，加无水硫酸钠适量，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液，另取人参二醇对照品、人参三醇对照品，加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，分别吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G预制薄层板上，以甲苯丙酮（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品2g，研细，加70%乙醇30ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水20ml微热使溶解，再加盐酸3ml，加热回流1小时，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，加无水硫酸钠适量，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麦冬对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷丙酮（8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品2g，研细，加70%乙醇30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液蒸至近干，残渣加水20ml微热使溶解，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，弃去三甲烷液，分取上层溶液，用稀盐酸调节pH值至4，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次15ml，合并乙酸乙酯液，加无水硫酸钠适量，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取五味子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别条带状点于同一聚酰胺薄膜上，以乙酸为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏5分钟，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；乙乙腈-水（36：64）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取黄芪甲苷对照品适量，精密称定，加甲醇溶解，分别制成每1ml含70μg和0.25mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，混匀，取约5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率30kHz）1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，蒸干，残渣加水饱和的正丁醇50ml使溶解，用氨试液20ml洗涤，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇使溶解，转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取两种浓度的对照品溶液各5μl，供试品溶液5μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法自然对数方程计算，即得。

5、本品每袋含黄芪以黄芪甲苷（C 4 1 H 68 H 14 ）计，不得少于0.80mg。

附注

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。

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