本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

青叶胆胶囊，中成药名。由青叶胆组成。具有清肝利胆，清热利湿的功效。用于黄疸尿赤，热淋涩痛。

通用名称

青叶胆胶囊

汉语拼音

Qingyedan Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

98.00元

成分

青叶胆。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕绿色至棕褐色的颗粒；味极苦。

主要功效

清肝利胆，清热利湿。

适应病症

本品用于黄疸尿赤，热淋涩痛。

规格

每粒相当于原药材1.57g。

用法用量

口服，一次4-5粒，一日4次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ03732005-2009Z。

鉴别

1、取本品4粒，倾出内容物，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液备用。取滤液1滴，点于滤纸上，烘干，加三氯化铝试液1滴，待干后，置紫外灯（365nm）下观察，显绿黄色荧光。

2、取[鉴别]（1）项下的滤液2ml，加7%盐酸羟胺甲醇溶液2-3滴，再加10%氢氧化钾甲醇溶液2-3滴，置水浴上微热，冷却后，加稀盐酸调节pH值至3-4，滤过，滤液加三氯化铁试液1-2滴，溶液显紫色。

3、取[鉴别]（1）项下的剩余滤液，浓缩至约10ml，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯乙酸乙酯冰乙酸（12：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

4、照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取[含量测定]项下对照品溶液和供试品溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF 254
薄层板上，以三氯甲烷甲醇（17：3）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适应性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.1%甲酸（25：75）为流动相；检测波长为237nm。理论板数按獐牙菜苦苷峰计不得低于2000。

2、对照品溶液的制备：取獐牙菜苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品内容物，研细，取0.3g，精密称定，置50ml量瓶中，加入甲醇45ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，冷却至室温，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含青叶胆以獐牙菜苦苷（C 16 H 2 2 O 1 0 ）计，不得少于4.8m。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台