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清淋片，中成药名。由瞿麦、萹蓄、木通、车前子（盐炒）、滑石、栀子、大黄、甘草(炙)组成。具有清热泻火，利水通淋的功效。用于膀胱湿热所致的淋证、癃闭，证见尿频涩痛、淋沥不畅、小腹胀满、口干咽燥。

通用名称

清淋片

汉语拼音

Qinglin Pian

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

6.55元-38.75元

成分

瞿麦、萹蓄、木通、车前子（盐炒）、滑石、栀子、大黄、甘草(炙)。

性状

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显黄棕色至棕褐色；气微，味苦。

主要功效

清热泻火，利水通淋。

适应病症

本品适用于膀胱湿热所致的淋证、癃闭，证见尿频涩痛、淋沥不畅、小腹胀满、口干咽燥。

临床应用及指南

1、叶红兵，汪海宣等，通过研究不同厂家的热清淋片在四种溶出介质中的溶出曲线评价，得出结论可采用水做为溶出介质来测定热清林片的溶出度。（世界最新医学信息文摘,2018,18(60):95+109.）

2、贾永亮，李晓燕等，通过研究高效液相色谱法测定清淋片中苦参碱含量，得出结论该法简便、准确、重复性好，可用于清淋片中苦参碱的含量测定。（中国药业,2015,24(20):73-74.）

规格

每片重0.4g。

用法用量

口服。一次4片，一日2次。小儿酌减。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

体质虚弱者不宜服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ06782006-2009Z。

鉴别

1、见［含量测定］栀子苷项下的图谱，供试品主峰的保留时间，应与栀子苷对照品峰的保留时间相一致。

2、取本品4片，研细，加水20ml使溶解，加盐1.5ml，置水浴上加热30分钟，放冷，滤过，用氯甲烷振摇提取2次，每次20ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品、大黄酚对照品、大黄酸对照品，加甲醇分别制成每1ml含0.2mg的对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯（365nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的五个橙黄色荧光主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

3、取本品20片，研细，加三氯甲烷30ml，超声处理30分钟，过滤，滤渣挥干三氯甲烷，加7%硫酸的45%乙醇溶液50ml，加热回流1小时，滤过，滤液浓缩至无醇味，用石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次30ml（必要时离心分取上层液），合并提取液，蒸干，残渣加无水乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF
254 薄层板上，以石油醚（60-90℃）-甲苯-
乙酸乙酯冰乙酸（10：20：7：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取本品12片，研细，加水30ml使溶解，滤过，滤渣用水20ml洗涤，合并滤液和洗液，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，再用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次30ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加5%硫酸溶液30ml，加热回流30分钟，滤过，滤渣用水洗涤至中性，加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲皮素对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，使成条状，以甲苯-
乙酸乙酯-正已烷-
甲酸（20：15：2：2）为展开剂，展开，展距约18cm，取出，晾干，喷以2%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

1、土大黄苷：取本品2片，研细，加稀硫酸和三氯甲烷各15ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，取滤液10μl，点于滤纸上，以45%乙醇展开，取出，晾干，放置10分钟，置紫外光灯（365nm）下检视，不得显持久的亮紫色荧光。

2、其他：应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

含量测定

1、照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

2、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（11：89）为流动相；检测波长为238nm。理论板数按栀子苷峰计算应不低于4000。

3、对照品溶液的制备：取栀子苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液，即得。

4、供试品溶液的制备：取本品20片，除去包衣，精密称定，研细，取约0.1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率220W，频率50kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

5、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

6、本品每片含栀子以栀子苷（C 17 H 14 O 10 ）计，不得少于3.90mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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