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三七脂肝颗粒，中成药名。由三七、莪术、云山楂、泽泻、菊花、荷叶、白芍、白术、菟丝子、赤芍、青皮组成。具有健脾化浊，祛痰软坚的功效。用于脂肪肝、高脂血症属肝郁脾虚症者。

通用名称

三七脂肝颗粒

汉语拼音

Sanqi Zhigan Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

35.00元

成分

三七、莪术、云山楂、泽泻、菊花、荷叶、白芍、白术、菟丝子、赤芍、青皮。

性状

本品为黄棕色至棕色的颗粒；气微香，味苦而微酸、甜。

主要功效

健脾化浊，祛痰软坚。

适应病症

本品用于脂肪肝、高脂血症属肝郁脾虚症者。

规格

每袋装5g。

用法用量

开水冲服。一次5g，一日3次；或遵医嘱。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕服禁服。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ04162005-2009Z。

鉴别

1、取本品2g，研细，加乙醚50ml，浸泡1小时，超声处理5分钟，滤过，弃去乙醚液，药渣及滤纸挥干，加水饱和的正丁醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液置分液漏斗中，用正丁醇饱和的氨试液洗涤2次，每次20ml，分取正丁醇液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参皂苷Rg
1 对照品、人参皂苷Rb 1 对照品及三七皂苷R 1
对照品，加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1-2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品5g，研细，加石油醚（30-60℃）30ml，超声处理10分钟，滤过，弃去石油醚液，药渣挥干，加稀盐酸1ml与乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液，另取绿原酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各1-3μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸-
冰乙酸-水（2：30：2：2：4）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾千，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

3、取本品5g，研细，加乙酸乙酯30ml，超声处理30分钟，滤过滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取泽泻对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯-甲酸（14：7：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以醋酐-硫酸-
无水乙醇（1：.1：1）的混合液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取鉴别（1）项下的供试品溶液，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取本品1g研细，加甲醇30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为供试品溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2-5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲醇-水（100：17：13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以三氯化铝试液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（18：82）为流动相；检测波长203nm。理论板数按人参皂苷Rg 1
峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取人参皂苷Rg 1 对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的本品，研细，取约1g，精密称定，加乙醚20m，浸泡1小时，超声处理（功率250W，频率50kHz）5分钟滤过，弃去乙醚液，滤纸和药渣挥尽乙醚，精密加入甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液10μl、供试品溶液10-20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含三七以人参皂苷Rg 1 （C 42 H 72 O 14 ）计，不得少于20.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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