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山庄降脂颗粒，中成药名。由决明子、山楂、荷叶组成。具有清热活血，降浊通便的功效。用于痰浊瘀滞所致的高血压、高血脂症，也可用于预防动脉粥样硬化。

通用名称

山庄降脂颗粒

汉语拼音

Shanzhuang Jiangzhi Keli

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

17.00元

成分

决明子、山楂、荷叶。

性状

本品为棕褐色至褐色的颗粒；味甜、微酸。

主要功效

清热活血，降浊通便。

适应病症

本品用于痰浊瘀滞所致的高血压、高血脂症。

规格

每袋装8g。

用法用量

开水冲服，一次1袋，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

1、孕妇禁服。

2、对本品过敏者禁服。

注意事项

1、过敏体质者慎服，便溏者慎服。

2、孕妇禁服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ02542006-2009Z。

鉴别

1、取本品5g，研细，加乙醇20ml，超声处理1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加稀盐酸10ml使溶解，再加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，放冷，移至分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材1g，加乙醇10ml，同法制成对照药材溶液。再取大黄素、大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液5μl，对照品、对照药材溶液各2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品及对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；置氨蒸气中熏后，日光下检视，斑点变为红色。

2、取本品40g，研细，加乙醚150ml，加热回流2小时，滤过，滤液挥干，残渣加石油醚（30-60℃）10ml，浸泡约2分钟，倾去石油醚液，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯甲酸（20：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点。

3、取本品5g，研细，加甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解，用40%氢氧化钠溶液调节pH值至10，用三氯甲烷振摇提取3次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品液。另取荷叶对照药材2g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷乙酸乙酯二乙胺（6：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置105℃加热10分钟，喷以改良碘化铋钾试液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合颗粒剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IC）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇0.1%磷酸（84：16）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按大黄酚计算应不低于5000。

2、对照品溶液的制备：取大黄酚对照品适量，精密称定，加无水乙醇乙酸乙酯（2：1）混合溶液制成每1ml含25μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取装量差异项下的供试品，研细，取0.65g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，超声处理（250W，40kHz）45分钟，取出，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液20ml，置烧瓶中，水浴蒸干，残渣加10%盐酸溶液20ml、三氯甲烷20ml，水浴回流水解1小时，取出，冷放，置分液漏斗中，分取三氯甲烷液，回流瓶用三氯甲烷冲洗3次，每次20ml，每次冲洗液置分液漏斗中，强力振摇萃取3次，合并三氯甲烷液，水浴蒸干，残渣用无水乙醇-
乙酸乙酯（2：1）混合溶液溶解，转移至10ml量瓶中，加无水乙醇-乙酸乙酯（2：1）混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每袋含决明子以大黄酚（C 15 H 10 O 4 ）计，不得少于50mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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