本词条由 国家中医药管理局名词术语成果转化与规范推广项目 审核认证

麝香心痛宁片，中成药名。由延胡索（醋炙）、人工麝香、苏合香、川芎、人参、冰片组成。具有行气开窍，活血化瘀，通络止痛的功效。用于气滞血瘀型冠心病心绞痛所致胸痛、胸闷、两胁胀痛、气短、心悸。

通用名称

麝香心痛宁片

汉语拼音

Shexiang Xintongning Pian

药品类型

祛瘀剂

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

50.00元

成分

延胡索（醋炙）、人工麝香、苏合香、川芎、人参、冰片。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显黄棕色至黄褐色；气香，味苦，有清凉感。

主要功效

行气开窍，活血化瘀，通络止痛。

适应病症

本品用于气滞血瘀型冠心病心绞痛所致胸痛、胸闷、两胁胀痛、气短、心悸。

规格

每片重0.25g。

用法用量

口服。一次2片，一日3次。餐后半小时服用。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁服。

注意事项

运动员慎用。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

主要药效学试验表面：在犬冠状动脉接扎致急性心肌缺血试验中，本品可使缺血性心外膜电图改善，使心肌梗死范围缩小；可使正常麻醉犬的收缩压、舒张压降低，心率减慢，左心室作功和心肌张力时间指数降低；可抑制ADP和胶原诱导的血小板聚集，可抑制大鼠动静脉旁路血栓形成，通过降低大鼠血浆粘度等使大鼠血液流变学改善。

贮藏方法

密封，置阴凉处。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ12872004-2009Z。

鉴别

1、取本品10片，除去包衣，研细，加乙醚20ml，超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取麝香酮对照品，加乙醚制成每1ml含5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯为展开剂，展开，取出，晾干，喷以二硝基苯肼试液，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取【鉴别】（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取苏合香对照药材0.1g，加乙醚10ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶GF234薄层板上，以石油醚（30-60℃）正己烷甲酸乙酯甲酸（10：30：15：1）为展开剂，在11-13℃展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取【鉴别】（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚20ml超声处理15分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷-
乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品2片，除去包衣，研细，加乙酸乙酯10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。照气相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥE）试验，以聚乙二醇（PEG）-20M为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。分别取供试品溶液与对照品溶液各2μl，注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。

5、取【鉴别】（1）项下乙醚提取后的残渣，挥干，加水饱和的正丁醇20ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用0.5%氢氧化钠溶液振摇洗涤2次，每次20ml，再用正丁醇饱和的水洗涤至呈中性，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取入参皂苷Rb
1 、Re、Rg 1
对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液8μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇-水（13：7：2）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃烘至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ⅠD）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇0.1%磷酸溶液（三乙胺调节pH值至7.0）（60：40）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按延胡索乙素峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取延胡索乙素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取重量差异项下的本品，研细，取2.0g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加氨水2.0ml，湿润15分钟，精密加入乙醚50ml，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率30kHz）1小时，放冷，再称定重量，用乙醚补足减失的重量，摇匀，静置，精密吸取上清液25ml，用乙酸溶液（1→10）提取3次（20ml，20ml，15ml），合并乙酸提取液，置分液漏斗中，用氨水调节pH值至10-1，用乙醚振摇提取4次（20ml，20ml，15ml，15ml），合并乙醚液，低温挥干，残渣加甲醇使溶解，定量转移至5ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每片含延胡索以延胡索乙素（C 21 H 25 NO 4 ）计，不得少于60μg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

本词条查询自 中国医药信息查询平台