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十五味乳鹏胶囊，中成药名。由乳香、宽筋藤、决明子、渣驯膏、黄葵子、藏菖蒲等组成。具有消炎止痛，干黄水的功效。用于关节红肿疼痛，发痒，痛风，黄水积聚。

通用名称

十五味乳鹏胶囊

汉语拼音

Shiwuwei Rupeng Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

13.50元

成分

乳香、宽筋藤、决明子、渣驯膏、黄葵子、藏菖蒲、巴夏嘎、儿茶、诃子、安息香、毛诃子、铁棒锤、木香、麝香、余甘子。

性状

本品为胶囊剂，内容物为褐黄色的粉末；气微香，味苦。

主要功效

消炎止痛，干黄水。

适应病症

本品用于关节红肿疼痛，发痒，痛风，黄水积聚。

规格

每粒装0.3g。

用法用量

口服，一次2-4粒，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇禁服。

注意事项

1、本品不宜长期大量服用。

2、孕妇禁服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封保存。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ25682005-2009Z。

鉴别

1、取本品内容物1g，加甲醇20ml，回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取乳香对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲酸（6：4：0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品内容物1g，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液20ml，超声处理5分钟，再加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟，冷却，移置分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷振摇提取2次，每次10ml，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠脱水，挥去三氯甲烷，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取决明子对照药材0.5g，加甲醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加2.5mol/L硫酸溶液10ml，超声处理5分钟，加三氯甲烷10ml，加热回流30分钟，冷却，移置分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷振摇提取2次，每次5ml，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠脱水，挥去三氯甲烷，残渣用甲醇10ml溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取供试品溶液各10μl和对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点。

3、取本品内容物1g，加乙醚30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

4、取【鉴别】（3）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取黄葵子对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，加热至斑点清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

5、取【鉴别】（3）项下供试品溶液作为供试品溶液。另取藏菖蒲对照药材0.5g，加甲醇5mI，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶GF
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薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的暗斑点。

6、取【鉴别】（3）项下供试品溶液作为供试品溶液。另取安息香对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（7：3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，100℃加热5分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点

7、取【鉴别】（1）项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取巴夏嘎对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB），吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氨蒸气饱和15分钟，以苯乙醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橙色荧光斑点。

8、取本品内容物10g，置具塞锥形瓶中，加乙醚80ml，氨试液6ml，密塞，摇匀，放置过夜，振摇10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷10ml使溶解，移置分液漏斗，用0.05mo/L硫酸溶液提取3次，每次10ml，酸液依次用同一三氯甲烷20ml振摇洗涤，合并酸液，加氨试液调pH值至9，再用三氯甲烷提取3次，每次20ml，三氯甲烷液用无水硫酸钠脱水，滤过，蒸干，残渣用甲醇5mI溶解，作为供试品溶液。另取铁棒锤对照药材0.5g，加甲醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各15μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氨蒸气饱和15分钟，苯-乙醇（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

检查

1、重金属：取本品40粒，倾出内容物，过二号筛，取1.0g，称定重量，照炽灼残渣检查法（中国药典2006年版一部附录ⅨJ）炽灼至完全灰化。取遗留的残渣，依法检查（中国药典2005年版一部附录ⅨE第二法），含重金属不得过百万分之二十。

2、酯型生物碱：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇0.05mol/L磷酸二氢钾-乙酸-
异丙醇（67：173：4：4）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按苯甲酸峰计算应不低于3000。

（2）对照品溶液的制备：取乌头碱对照品约5mg，精密称定，加5%氢氧化钾甲醇溶液10ml，加热回流1:小时，回收甲醇，冷却，加0.5mol/L硫酸溶液约9ml调pH值至3-4，转入分液漏斗中，用乙醚10ml分次洗涤容器，并入分液漏斗中，分取乙醚层，再用乙醚提取2次，每次约10ml，合并乙醚液，低温（35℃）减压回收乙醚，残渣加甲醇使溶解，转至50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密量取4ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品内容物约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚30ml与氨试液2ml，:密塞，摇匀，放置过夜，滤过，药渣加乙醚30ml，连续振摇1小时，滤过，药渣再用乙醚洗涤3-4次，每次5ml，滤过，洗液与滤液合并，低温蒸干。残渣加三氯甲烷5ml使溶解，转入分液漏斗中，用三氯甲烷5ml分次洗涤容器，洗液并入分液漏斗中，用0.05mol/L硫酸溶液提取3次，每次10ml，酸液依次用同一三氯甲烷20ml振摇洗涤，合并酸液，加氨试液调节pH值至9，再用三氯甲烷提取3次，每次15ml，三氯甲烷液依次用同一水20ml振摇洗涤，合并三氯甲烷液，置100ml圆底烧瓶中，蒸干，加5%氢氧化钾甲醇溶液10ml，回流1小时，回收甲醇，冷却，加0.5mo/L硫酸溶液约9ml凋pH值至3-4，转入分液漏斗中，用乙醚10ml分次洗涤容器，并入分液漏斗中，分取乙醚层，再用乙醚提取2次，每次约10ml，合并乙醚液，低温（35℃）减压回收乙醚，残渣加甲醇使溶解，转至10ml量瓶中，超声提取10分钟，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪中，测定，即得。

（5）本品每粒含酯型生物碱以乌头碱（C 34 H 47 NO 11 ）计，不得超过0.09mg。

3、其他：应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录IL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇0.1%磷酸水溶液（85：15）为流动相；检测波长为430nm。理论板数按大黄酚峰计算应不低于2000。

2、对照品溶液的制备：精密称取大黄酚对照品，加甲醇制成每1ml含8μg的溶液，作为对照品溶液。

3、供试品溶液的制备：取本品内容物约0.5g，精密称定，置100ml锥形瓶中，精密加甲醇50ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液25ml，置5om圆底烧瓶中，挥去甲醇，加2.5mol/L硫酸溶液20ml，超声处理（150W，40kHz）5分钟，再加三氯甲烷20ml，加热回流1小时，冷却，移置分液漏斗中，用少量三氯甲烷洗涤容器，并入分液漏斗中，分取三氯甲烷层，酸液用三氯甲烷提取2次，每次约10ml，合并三氯甲烷液，以无水硫酸钠脱水，三氯甲烷液移至50ml圆底烧瓶中，回收三氯甲烷，残渣加甲醇-
三氯甲烷（1：1）使溶解，移至10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含决明子以大黄酚（C 15 H 10 O 4 ）计，不得少于0.054mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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