益血晶颗粒
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益血晶颗粒,中成药名。由黄芪、猪血提取物、大枣组成。具有益气补血的功效。用于缺铁性贫血属轻中度者,中医辨证为气血两虚证,症见面色苍白或面色萎黄,神疲乏力,面浮足肿,胸闷不舒,眩晕,耳鸣,自汗,心悸,失眠,气短懒言等。
通用名称
益血晶颗粒
汉语拼音
Yixuejing Keli
处方类型
处方药
医保类型
非医保
参考价格
暂无参考价格
成分
黄芪、猪血提取物、大枣。
性状
本品为棕色或棕褐色的颗粒,味甜。
主要功效
益气补血。
适应病症
本品用于缺铁性贫血属轻中度者,中医辨证为气血丙虚证,症见面色苍白或面色萎黄,神疲乏力,面浮足肿,胸闷不舒,眩晕,耳鸣,自汗,心悸,失眠,气短懒言等。
规格
每袋装5g。
用法用量
口服,成人每次10g,每日3次;儿童每次用量为成人每次用量的2/3,每日3次。
不良反应
少数病例出现轻度恶心、口干、大便干结。
禁忌
尚不明确。
注意事项
1、目前本品临床研究的儿童年龄均在3岁以上,尚无3岁以下儿童使用本品的临床研究资料。
2、为减少用药后消化道反应,建议饭后服用。
药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
药理作用
非临床药效学试验结果显示:本品可抑制营养不良、失血和环磷酰胺诱发贫血小鼠的红细胞和血红蛋白的降低。增加血虚症小鼠耐疲劳的能力。
贮藏方法
密封,置阴凉干燥处。
有效期
24个月
执行标准
国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ10562005-2009Z。
鉴别
1、取本品约2g,加水20ml使溶解,滤过,滤液弃去,滤渣用水洗涤至无色后,加0.1mol/L氢氧化钠溶液3ml使溶解,再加20%硫酸溶液3ml,振摇,即生成棕色沉淀,滤过,取滤液1ml,加硫氰酸铵试液数滴,摇匀,即显棕红色。
2、取本品10g,加甲醇50ml,超声处30分钟,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(100-200目,5g,内径10-15mm)上,用40%甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪对照药材4g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试验,吸取上述两种溶液各5μ1,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,日光下显相同的棕褐色斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的橙黄色及其他颜色荧光斑点。
检查
应符合颗粒剂项下有关的各项规定(《中国药典》2005年版一部附录IC)。
含量测定
1、环黄芪烷醇皂苷:
(1)取本品约4g,研细,精密称定,置索氏提取器中,加2%氢氧化钾甲醇溶液适量,回流提取至近无色,放冷,滤过,残渣用甲醇洗涤4次,每次10ml,滤过,合并提取液,加水10ml,置水浴上蒸干,残渣加水20ml使溶解,移置分液漏斗中,用三氯甲烷-
正丁醇(2:1)混合溶液提取5次(30,30,20,20,20ml),合并提取液,用1%磷酸二氢钾溶液50ml洗涤,弃去水层,提取液蒸干,残渣加甲醇溶解,移至5ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.8mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB)试验,精密吸取供试品溶液5μ1,对照品溶液2μl,4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(15:7:2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法(《中国药典》2005年版一部附录VIB薄层扫描法)进行扫描,λ
S =500nm,λ R =700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。
(2)本品按干燥品计算,每袋含环黄芪烷醇类皂苷成分以黄芪甲苷(C 44 H 68 O 4 ),不得少于1.2mg。
2、血红素铁:
(1)对照品溶液的制备:取在105℃干燥至恒重的血红素铁对照品10mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液适量,于水浴上加热振摇溶解,放冷,再加0.1mol/L.氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,精密吸取3ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
(2)供试品溶液的制备:取本品约2g,精密称定,加水30ml使溶解,滤过,滤液弃去,滤渣用水洗涤至液近无色,药渣加0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶解,定量转移至100ml量瓶中瓶稀释至刻度,摇匀,精密量取25ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,即得。
(3)测定法:取对照品溶液与供试品溶液,照分光光度法(《中国药典》2005年版一部附录VA),在(386±2)nm波长处分别测定吸收度,计算,即得。
(4)本品按干燥品计算,每袋含血红素铁(C 34 H 3 2 ClFeN 4 O 4 )不得少于3.0mg。
附注
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
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