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珍香胶囊,中成药名。由珍珠、人工牛黄、血竭、三七、人工麝香、冰片、琥珀、沉香、天竺黄、川贝母、僵蚕(姜汁制)、金礞石(煅)、大黄、西洋参、黄芪、海马组成。具有清热解毒,活血化瘀,消痰散结的功效。用于噎膈痰瘀凝聚,毒热蕴结证,症见胸膈痞满,吞咽发噎,胸背灼痛,口干舌燥,口吐痰涎;对食管癌见上述证候者的放疗有协同作用。

通用名称

珍香胶囊

汉语拼音

Zhenxiang Jiaonang

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

280.00元

成分

珍珠、人工牛黄、血竭、三七、人工麝香、冰片、琥珀、沉香、天竺黄、川贝母、僵蚕(姜汁制)、金礞石(煅)、大黄、西洋参、黄芪、海马。

性状

本品为胶囊剂,内容物为黄棕色粉末,具冰片的特有香气,味微苦、凉。

主要功效

清热解毒,活血化瘀,消痰散结。

适应病症

本品用于噎膈痰瘀凝聚,毒热蕴结证,症见胸膈痞满,吞咽发噎,胸背灼痛,口干舌燥,口吐痰涎;对食管癌见上述证候者的放疗有协同作用。

规格

每粒装0.4g。

用法用量

口服,每次6粒,一日3次。

不良反应

少数患者用药后发生恶心、便溏。

禁忌

孕妇忌服。

注意事项

可视病情在饭后1小时服用,宜温开水或蜜水送服;因吞咽困难者,可去掉胶囊外壳,将胶囊中药物调蜜含服;配合放疗期间,注意复查外周血象。孕妇忌服。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-403(Z-059)-2006(Z)。

鉴别

1、取本品置显微镜下观察,草酸钙簇晶大,直径60-140μm。纤维成束或散离,直径8-30μm,壁厚,表面有纵裂纹,两端常断裂成须状或较平截。横纹肌纤维近无色,多碎断,侧面观直径45-144μm,有细密横纹,明暗相间,横纹平直或微波状。体壁碎片无色,表面有极细的菌丝;不定形团块淡黄棕色,埋有细小方形结晶。不规则碎块无色或淡绿色,半透明,具光泽,有时可见细密波状纹理。

2、取本品内容物约0.5g,加甲醇l0ml,浸渍30分钟,时时振摇,滤过,滤液蒸干,残渣加氨试液10ml使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯10ml提取,弃去乙酸乙酯液,水层用盐酸调pH值至1-2,以乙酸乙酯10ml提取,提取液置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取胆酸、猪云氧胆酸对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以异辛垸-
正丁醚-
冰醋酸(8:5:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,105℃加热至斑点显色清晰,置日光及紫外光灯(365nm)下观察。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

3、取本品内容物约3g,加乙醚20ml,强烈振摇,放置30分钟,滤过,残渣挥尽乙醚,加80%乙醇20ml,强烈振摇,放置半小时,滤过,滤液置水浴上蒸去乙醇,加水15ml,搅拌后滤过,滤液以正丁醇提取3次,每次10ml,合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七皂苷R1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
甲醇-水(13:7:2,预先置冰箱中放置过夜)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置105℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

4、取本品内容物1g,进行升华,得到的白色结晶加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-乙酸乙酯(85:15)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5、取本品内容物1g,加正己烷20ml,浸渍30分钟,滤过,残渣加甲醇10ml、盐酸1ml,置水浴上回流30分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-
甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谐相应的位置上,显相同的黄色斑点;置氨气中熏后,斑点变为红色。

6、取本品内容物3g,加乙醚20ml,振摇,放置30分钟,滤过,残渣挥去乙醚;加正己烷20ml,振摇,放置30分钟,滤过,残渣挥去正已烷;加甲醇20ml,加热回流3小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,分次微热使溶解并转入分液漏斗中,用乙醚振摇提取3次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次20ml,分取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至1ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。再取拟人参皂苷F11对照品,加甲醇制成毎1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005版一部附录ⅥB)实验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇-水(15:40:22:10,5-10℃放置12小时取下层溶液)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。

检查

1、均匀度:应符合散剂项下有关的规定(中国药典2005年版一部附录ⅠB)。

2、其他:应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2005年版一部附录ⅠL)。

含量测定

1、大黄:

(1)取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取约2g,置烧瓶中,精密加入盐酸-甲醇(5:100)混合液50ml,称重,加热回流1小时,放冷,用盐酸-
甲醇(5:100)混合液补足减失重量,滤过,弃去初滤液,精密吸取续滤液25ml,置蒸发皿中,加水15ml,于水浴上蒸发至约15ml,移至分液漏斗中,用水15ml分次洗涤蒸发皿,并入分液漏斗中,用乙醚振摇提取四次,(20,20,20,15ml),合并乙醚液,水浴蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取大黄素对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.25mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl、4μl,分别交叉点于同一以0.5%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以苯-
乙酸乙酯-冰醋酸(10:3:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长λ s
=440nm,λ R =560nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

(2)本品每粒含大黄素(C 15 H 10 O 5 )不得少于0.10mg。

2、人工牛黄:

(1)取装量差异项下的内容物,混勺,精密称取约1g,加甲醇20ml,置80℃水浴回流1小时,滤过,残渣用20ml甲醇分次洗涤,合并滤液及洗液,蒸于,残渣用5%氢氧化钠溶液10ml溶解,转移至分液漏斗中,加盐酸调pH值至1,用三氯甲烷振摇提取5次(20、20、15、10、10ml),合并三氯甲烷提取液,水浴蒸干,残渣加甲醇使溶解,转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取胆酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液4μl,对照品溶液2μl、4μl,分别交叉点于同一以0.2%羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-
乙酸乙酯-醋酸-
甲醇(15:35:2:4)为展开剂,展开,取岀,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,置l00℃烘约10分钟,至斑点显色清晰,取岀,晾干。在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定。照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录ⅥB薄层扫描法)进行扫描,波长λ
S =390nm,λ R =700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。

(2)本品每粒含胆酸(C 24 H 40 O 5 )不得少于0.50mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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