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夏枯草口服液,中成药名。由夏枯草组成。具有清火,散结,消肿的功效。用于头痛眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生病上述症候者。

通用名称

夏枯草口服液

汉语拼音

Xiakucao Koufuye

药品类型

清热解毒剂

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

16.00元-31.00元

成分

夏枯草。

性状

本品为棕褐色的液体;味甜,微涩。

主要功效

清火,散结,消肿。

适应病症

本品用于头痛眩晕、瘰疬、瘿瘤、乳痈肿痛;甲状腺肿大、淋巴结结核、乳腺增生病上述症候者。

规格

每支装10ml。

用法用量

口服。一次10ml,—日2次。

不良反应

尚未明确。

禁忌

尚未明确。

注意事项

尚未明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封,置阴凉处(不超过20℃)。

有效期

18个月

执行标准

中国药典2010年版一部及药品补充申请批件2010B01345。

鉴别

取本品10ml,加水10ml,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,水溶液通过聚酰胺柱(30-60目,柱内径为1.8cm,柱高为6cm),用水60ml洗脱,弃去水洗液,再用乙醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取夏枯草对照药材4g,加水40ml,置沸水浴中加热30分钟,滤过,滤液浓缩至约20ml,同法制成对照药材溶液。再取金丝桃苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验。吸取上述三种溶液各5-10μl,分别点于同一高效硅胶G薄层板上使成条状,以乙酸乙酯-
甲酸-水(8:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,105℃加热数分钟后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同顔色的荧光主条斑,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光条斑。

检查

1、相对密度:应不低于1.03(通则0601)。

2、pH值:应为4.5-6.5(通则0631)。

3、其他:应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

含量测定

1、总黄酮:

(1)对照品溶液的制备:取芦丁对照品20mg,精密称定,置10ml量瓶中,加甲醇5ml,置水浴上微热使溶解,放冷,加甲醇至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,即得(每1ml中含芦丁0.2mg)。

(2)标准曲线的制备:精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml与6ml,分别置25ml量瓶中,各加水至6ml,加5%亚硝酸钠溶液1ml,混匀,放置6分钟,加10%硝酸铝溶液1ml,混匀,放置6分钟,加氢氧化钠试液10ml,再加水至刻度,摇匀,放置15分钟,以相应的试剂作空白,照紫外-
可见分光光度法(通则0401),在500nm的波长处测定吸光度,以对照品浓度为横坐标,吸光度为纵坐标,绘制标准曲线。

(3)测定法:精密量取本品10ml,加水10ml,摇匀,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次20ml,合并提取液,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解并转移至100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀。精密量取1ml,置25ml量瓶中,照标准曲线制备项下的方法,自“加水至6ml”起依法测定吸光度,从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量,计算,即得。本品每1ml含总黄酮以芦丁(C
27 H 30 O 16 )计,不得少于5.0mg。

2、迷迭香酸:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

(1)色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-0.5%甲酸(40:60)为流动相;检测波长为330nm;理论板数按迷迭香酸峰计算,应不低于3000。

(2)对照品溶液的制备:取迷迭香酸对照品适量,精密称定,加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。

(3)供试品溶液的制备:精密量取本品1ml,置25ml量瓶中,加50%甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

(4)测定法:分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

(5)本品每1ml含夏枯草以迷迭香酸(C 18 H 16 O 8 )计,不得少于0.80mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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