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十味蒂达胶囊，中成药名。由蒂达、洪连、榜嘎、波棱瓜子、角茴香、苦菜、金腰草、小檗皮、木香、熊胆粉组成。具有疏肝理气，清热解毒，利胆溶石的功效。用于肝胆湿热所致肋痛，症见右上腹钝痛或绞痛，口苦，恶心，嗳气，泛酸，腹胀；慢性胆囊炎或胆石症见上述症候者；热源性赤巴（即藏医称谓热症性肝胆疾病）。

通用名称

十味蒂达胶囊

汉语拼音

Shiwei Dida Jiangnang

药品类型

藏药

处方类型

处方药

医保类型

非医保

参考价格

18.79元-32.50元

成分

蒂达、洪连、榜嘎、波棱瓜子、角茴香、苦菜、金腰草、小檗皮、木香、熊胆粉。

性状

本品为胶囊剂，内容物为棕黄色至褐色的颗粒；气微，味极苦。

主要功效

疏肝理气，清热解毒，利胆溶石。

适应病症

本品用于肝胆湿热所致肋痛，症见右上腹钝痛或绞痛，口苦，恶心，嗳气，泛酸，腹胀；慢性胆囊炎或胆石症见上述症候者；热源性赤巴（即藏医称谓热症性肝胆疾病）。

规格

每粒装0.45g。

用法用量

口服，一次2粒，一日3次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

36个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS 3 -243（Z-051）-2003（Z）。

鉴别

1、取本品内容物3g，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取蒂达对照药材5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一以用4%醋酸钠溶液制备的羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯-
丁酮-
甲酸-水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%的三氯化铝乙醇溶液，105℃加热3分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品内容物5g，加甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加0.1mol/L盐酸溶液20ml使溶解，滤过，滤液加乙醚20ml振摇提取，弃去乙醚液，酸液滴加氨试液调节pH值至10，加乙醚振遥提取2次，每次20ml，合并乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液另取角茴香对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以环己烷-
氯仿-二乙胺（8：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取本品内容物5g，加乙醇25ml，冷浸过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加水25ml使溶解（10ml、10ml、5ml），溶液置分液漏斗中，用正丁醇振播提取3次，每次15ml，合并正丁醇液，蒸干。残渣用石油醚、乙醚各洗涤3次，每次各5ml，弃去洗液，挥干醚液，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液另取洪连对照药材2.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-
醋酸乙酯（9：1）为展开剂，预饱和15分钟后展开，取出，晾干，喷以显色剂（1%香草醛乙醇溶液和3%高氯酸水溶液，临用时等量混合），热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的斑点。

4、取本品内容物2g，加10%氢氧化钠溶液15ml，超声处理10分钟，120℃加热水解2小时，放冷，加盐酸调节pH值至2，用醋酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯5ml使溶解，作为供试品溶液。另取熊去氧胆酸、鹅去氧胆酸对照品，分别加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以正己烷-
冰醋酸-乙醚-
正丁醇-水（10：2：5：2：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典2000年版一部附录ⅠL）。

含量测定

照高效液相色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥD）测定。

1、色谱条件与系統适用性试验：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；用乙腈-水磷酸二氢钾-
十二烷基磺酸钠（500ml：500ml：3g：1.5g）为流动相；检测波长为345nm；柱温为40℃。理论板数按盐酸小檗碱计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：精密称取盐酸小檗碱对照品10mg，置50ml量瓶中，加甲醇使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1ml，置100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品装量差异检查项下的内容物，混匀，取约0.5g，精密称定。置100ml量瓶中，用50%甲醇约100ml，振摇，超声处理（功率250W，顆率33KHz）30分钟，放至室温，加50%甲醇至刻度，混匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每粒含小檗皮以盐酸小檗碱（C 20 H 17 NO 4 ·HCl）计，不得少于0.16mg

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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