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逍遥颗粒，中成药名。由柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜组成。具有疏肝健脾，养血调经的功效。用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒，胸肋胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。

通用名称

逍遥颗粒

汉语拼音

Xiaoyao Keli

药品类型

疏肝解郁剂

处方类型

OTC甲类

医保类型

医保甲类

参考价格

9.50元-26.00元

成分

柴胡、当归、白芍、炒白术、茯苓、炙甘草、薄荷、生姜。

性状

本品为浅黄色至黄棕色的颗粒；气微香，味甜或味淡。

主要功效

疏肝健脾，养血调经。

适应病症

本品用于肝郁脾虚所致的郁闷不舒、胸胁胀痛，头晕目眩，食欲减退，月经不调。

规格

每袋装（1）4g；（2）5g；（3）6g；（4）8g；（5）15g。

用法用量

开水冲服。一次1袋，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

1、忌食寒凉、生冷食物。

2、孕妇、糖尿病患者服用时请向医师咨询。

3、感冒时不宜服用本药。

4、月经过多者不宜服用本药。

5、平素月经正常，突然出现月经量少，或月经错后，或阴道不规则出血应去医院就诊。

6、按照用法用量服用，长期服用应向医师咨询。

7、服药二周症状无改善，应去医院就诊。

8、对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。

9、本品性状发生改变时禁止使用。

10、请将本品放在儿童不能接触的地方。

11、如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-117（Z-38）-99-（Z）。

鉴别

1、取本品1袋，加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柴胡对照药材1.5g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
乙醇-水（8：2：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365mn）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

2、取本品1袋，加乙醇50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白芍对照药材1.5g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液自“用水饱和的正丁醇振摇提取2次”起同法制成对照药材溶液。再取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-甲醇-
浓氨试液（8：1：4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

3、取甘草对照药材0.5g，加水30ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液用石油醚（30-60℃）振摇提取2次，每次10ml，弃去石油醚液，再用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并提取液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取甘草苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲酸-
冰醋酸-水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、取本品1袋，加石油醚（30-60℃）30ml，密塞，时时振摇，浸渍4小时，滤过，滤液挥至约1ml，作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60-90℃）-乙酸乙酯（5：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

1、粒度：〔规格（3）〕照粒度测定法（通则0982第二法双筛分法）检查，不能通过二号筛和能通过九号筛的颗粒和粉末总和，不得过8.0%。

2、水分：〔规格（2）〕不得过6.0%（通则0832第五法）。

3、其他：应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（13：87）为流动相；检测波长为230mn，理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含32μg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品〔规格（1）〕lg或〔规格（2）〕、〔规格（3）〕、〔规格（4）〕、〔规格（5）〕0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入50%甲醇25ml，称定重量，超声处理（功率400W，频率50kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用50%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每袋含白芍以芍药苷（C 23 H 28 O 11 ）计，不得少于9.0mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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