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天麻头风灵片，由天麻、当归、钩藤、地黄、玄参、川芎、野菊花、杜仲、牛膝、槲寄生组成。具有滋阴潜阳，祛风，强筋骨的功效。用于顽固性性头痛，长期手足麻木，慢性腰腿酸痛。

通用名称

天麻头风灵片

汉语拼音

Tianma Toufengling Pian

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

9.97元-26.00元

成分

天麻、当归、钩藤、地黄、玄参、川芎、野菊花、杜仲、牛膝、槲寄生。

性状

本品为薄膜衣片，除去包衣后显棕黄色；气清香，味微苦。

主要功效

滋阴潜阳，祛风，强筋骨。

适应病症

本品用于顽固性性头痛，长期手足麻木，慢性腰腿酸痛。

规格

每片重0.4g。

用法用量

口服。一次4片，一日2次。

不良反应

尚不明确。

禁忌

孕妇忌用。

注意事项

尚不明确。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

国家食品药品监督管理局国家药品标准YBZ21752005-2010Z。

鉴别

1、取本品10片，除去包衣，研细，加乙醇20ml，加热回流40分钟，静置。取上清液10ml，加盐酸1ml，加热回流1小时后浓缩至约5ml，加水10ml，用石油醚（60-90℃）20ml振摇提取，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成毎1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
甲醇（40：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%磷钼酸乙醇溶液，在110℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

2、取本品，除去包衣，研细，取约1.2g，置索氏提取器加甲醇提取2小时，提取液蒸干，残渣加醇5ml使溶解，转移至中性氧化铝柱（内径2cm，长6cm），用90%甲醇100ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液，另取天麻素对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-
甲醇-水（9：1：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，置110℃烘至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

检查

应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典2005年版一部附录ID）。

含量测定

1、当归和川芎：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件：与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-
乙腈-1%醋酸（1：1：7）为流动相；检测波长为322mm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1500。

（2）对照品溶液的制备：精密称取阿魏酸对照品10mg，置50m量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，精密吸取上述溶液5ml，置25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品40片，除去包衣，研细，取约6g，精密称定，加水30ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，用盐酸调节pH值为1-2，用乙醚振摇提取5次，每次20ml合并乙醚液，蒸干，残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中，加甲醇稀秆至刻度，摇匀，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含当归和川芎以阿魏酸（C 10 H 10 O 4 ）计，不得少于15μg。

2、天麻：照高效液相色谱法（中国药典2005年版一部附录ⅥD）测定。

（1）色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05%磷酸（3：97）为流动相；检测波长为221nm。理论板数按天麻素峰计算应不低于1500。

（2）对照品溶液的制备：精密称取天麻素对照品约12mg，加流动相制成每1ml含24μg的溶液，即得。

（3）供试品溶液的制备：取本品约4g，精密称定，置100ml平底烧瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，放置24小时，振摇，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，滤过，精密吸取续滤液25ml，蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔树脂柱（高13cm，内径10mm）上，以10%乙醇80ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加10%乙醇10ml使溶解，并转移至25ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

（4）测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注人液相色谱仪，测定，即得。

（5）本品每片含天麻以天麻素（C 13 H 18 O 7 ）计，不得少于0.1mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

警示语：孕妇忌服。

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