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金花明目丸，中成药名。由熟地黄、盐菟丝子、枸杞子、五味子、白芍、黄精、黄芪、党参、川芎、菊花、炒决明子、车前子（炒）、密蒙花、炒鸡内金、金荞麦、山楂、升麻组成。具有补肝、益肾、明目的功效。用于老年性白内障早、中期属肝肾不足、阴血亏虚证，症见视物模糊、头晕、耳鸣、腰膝酸软等。

通用名称

金花明目丸

汉语拼音

Jinhua Mingmu Wan

药品类型

扶正药

处方类型

处方药

医保类型

医保乙类

参考价格

23.00元-24.90元

成分

熟地黄、盐菟丝子、枸杞子、五味子、白芍、黄精、黄芪、党参、川芎、菊花、炒决明子、车前子（炒）、密蒙花、炒鸡内金、金荞麦、山楂、升麻。

性状

本品为棕褐色的浓缩水丸；气微香，味苦、微酸。

主要功效

补肝、益肾、明目。

适应病症

本品用于老年性白内障早、中期属肝肾不足、阴血亏虚证，症见视物模糊、头晕、耳鸣、腰膝酸软等。

规格

（1）每瓶装4g；（2）每袋装4g。

用法用量

口服。一次4g，一日3次，饭后服用，1个月为一疗程，连续服用三个疗程。

不良反应

尚不明确。

禁忌

尚不明确。

注意事项

治疗期间请勿服用对视力有影响的药物。

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

药理作用

本品在D-半乳糖致大鼠白内障形成实验中，可延缓晶状体混浊，并有一定的改善小鼠眼结膜微循环作用。

贮藏方法

密封。

有效期

24个月

执行标准

中国药典2010年版一部。

鉴别

1、取本品，置显微镜下观察：联结乳管直径12-15μm，含细小颗粒状物（党参）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵纹，两端断裂成帚状或较平截（黄芪）。草酸钙针晶成束或散在，长约至120μm（黄精）。星状毛多碎断，完整者基部2细胞，单列，上部2细胞并列，每细胞又分2叉，每分叉长250-500μm（密蒙花）。石细胞淡黄色至棕黄色，类圆形、卵圆形或多角形，壁厚，孔沟细密（五味子）。花粉粒类圆形，直径24-34μm，外壁有刺，长3-5μm，具3个萌发孔（菊花）。

2、取本品8g，研细，加乙醇20ml，密塞，时时振摇，浸渍过夜，滤过，滤液蒸干，残渣用水10m1溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次10ml，合并正丁醇提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各6分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-
乙酸乙酯-
甲醇甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。

3、取本品5g，研细，加甲醇20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用水10ml溶解，加盐酸1ml，置水浴中加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚15ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30-60℃）-甲酸乙酯-
甲酸（15：5：1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的橙黄色荧光斑点；用氨蒸气熏后，在日光下检视，显相同的红色斑点。

4、取本品3g，研细，加乙醚10ml，浸渍过夜，滤过，滤液低温挥去乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材0.3g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正已烷乙酸乙酯（9：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365m）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

5、取本品10g，研细，加甲醇50ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣用1%氢氧化钠10ml溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（柱内径为1.5cm，柱高为12cm），先后用1%氢氧化钠溶液40ml水50m1和30%乙醇50ml洗脱，弃去洗脱液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，取上清液作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液8μl，对照品溶液4l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷乙酸乙酯甲醇水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。

6、取本品5g，研细，加乙醇40ml，加热回流10分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml，加热使溶解，用水饱和的正丁醇15ml振播提取，正丁醇液蒸干，残渣用甲醇5ml溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取熊果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-
乙酸乙酯冰醋酸（24：8：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的紫红色斑点。

检查

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

含量测定

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

1、色谱条件与系统适用性试验：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以异丙醇-甲醇-
醋酸-水（2：25：2：71）为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于4000。

2、对照品溶液的制备：取芍药苷对照品适量，精密称定，加稀乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液，即得。

3、供试品溶液的制备：取本品适量，研细，取约1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加稀乙醇15ml，超声处理（功率250W，频率40kHz）30分钟，放冷，离心，将上清液转移至25ml量瓶中，残渣用稀乙醇洗涤3次，每次3ml，洗涤液离心后并人同一量瓶中，用稀乙醇稀释至刻度，摇匀，即得。

4、测定法：分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

5、本品每1g含白芍以芍药苷（C 23 H 28 O 11 ）计，不得少于1.1mg。

附注

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。

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